據深圳特區報消息,7月27日,深圳市坪山區人民政府和上海復星醫藥(集團)股份有限公司在上海簽署戰略合作框架協議。
國家藥監局網站顯示,復星醫藥控股子公司復星醫藥產業許可引進的RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素)用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局審評受理。
港股創新藥板塊回調,信達生物跌超5%,石四藥集團、百濟神州、中國生物制藥跌超3%,上海醫藥、復星醫藥、藥明生物等下挫。
復星醫藥(600196)6月26日晚間公告,控股子公司近日收到國家藥監局關于同意伊匹木單抗生物類似藥HLX13用于治療肝癌開展臨床試驗的批準。該新藥擬用于肝癌、黑色素瘤、晚期腎細胞癌等的治療。另外,公司投資的復星凱特的阿基侖賽注射液用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注冊申請近日獲國家藥監局附條件批準。
據復星醫藥消息,6月16日,由復星醫藥與柯菲平醫藥聯合開發并由復星醫藥獨家商業化的我國自主研發的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)鹽酸凱普拉生片(商品名:倍穩)上市會在北京召開。目前,鹽酸凱普拉生已在全國各大醫院、零售藥店陸續到貨,全國各地也陸續開出了首張處方。2月15日,鹽酸凱普拉生片獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于十二指腸潰瘍(DU)和反流性食管炎(RE)的治療,是中國目前唯一獲批的DU/RE雙適應癥的P-CAB。
復星醫藥(600196)6月16日晚間公告,公司控股子公司吉斯瑞研制的注射用拉氧頭孢鈉用于敏感菌引起的各種感染癥的上市注冊申請于近日獲國家藥監局批準;控股子公司蘇州二葉于近日收到國家藥監局關于同意注射用SZEY-2108用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染治療的臨床試驗批準。
在今日舉行的2022年度業績會上,復星醫藥執行董事、董事長吳以芳對記者透露,2022年復必泰新冠疫苗共計銷售1555萬劑、阿茲夫定共計銷售674萬瓶。新冠相關產品的銷售與感染情況強相關,未來銷售較難預期,今年公司也會持續將其他創新產品作為發力重點來填充增量。
復星醫藥(600196)4月28日晚間披露一季報,一季度實現營業收入108.71億元,同比增長4.68%;凈利潤9.87億元,同比增長116.17%;基本每股收益0.37元。
復星醫藥(600196)4月11日晚間公告,控股子公司奧鴻藥業研制的氨甲環酸注射液用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血的上市注冊申請獲藥監局批準。
復星醫藥(600196)4月6日晚間公告,控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司的HLX208(即BRAF V600E抑制劑)用于治療BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)已被納入突破性治療藥物程序。
復星醫藥公告。2022年凈利潤37.3億元,同比下降21.1%。
1月29日,記者從復星醫藥獲悉,復星旗下多款創新藥物及新適應癥納入最新版國家醫保藥品目錄,進一步提高創新藥物的可及性,惠及更多國內患者。其中,由復星醫藥產業獨家商業化的我國首個具有完全自主知識產權的口服小分子新冠抗病毒治療藥物阿茲夫定片通過談判正式納入國家醫保藥品目錄,本次調整后,阿茲夫定片醫保價格降價約35%。4月1日起將按本次調整后的新價格執行。
1月20日,復星醫藥、真實生物聯合宣布,組織包括北京協和藥廠有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司等多家單位聯合擴產新冠口服藥阿茲夫定片,24小時滿負荷生產,節假日不停工,全力以赴做好保供保產,本月中下旬以后將逐步緩解醫療救治的需求。
復星醫藥公告,合作引進的mRNA新冠疫苗原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗(“復必泰二價疫苗”)獲得中國澳門特別行政區藥物監督管理局批準為常規進口疫苗、并獲發進口疫苗之預先許可,用于12歲及以上人群的加強接種。
復星醫藥(600196)1月17日晚間公告,控股子公司復創醫藥自主研發的FCN-016滴眼液用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓的臨床試驗獲批;控股子公司重慶藥友制藥自主研發的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯用于治療上消化道出血低危患者的藥品注冊申請獲國家藥監局審評受理;復宏漢霖自主研發的漢斯狀(即斯魯利單抗注射液)聯合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療的上市注冊申請獲批準。
復星基金會官微消息,1月9日,上海復星公益基金會聯合上海復星醫藥(集團)股份有限公司及河南真實生物科技有限公司宣布,向中國農村地區捐贈價值1億元人民幣的新冠口服藥阿茲夫定。這批藥品將分階段捐贈至中西部農村地區,覆蓋180個縣。
復星醫藥(600196)1月3日晚間公告,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發的貝伐珠單抗注射液(國內商品名:漢貝泰?)新增宮頸癌以及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌適應癥的補充注冊申請獲國家藥監局批準。(證券時報)
12月27日,復星醫藥與復宏漢霖正式達成抗PD-1單抗H藥在美授權合作,復星醫藥將負責在美國獨家商業化復宏漢霖自主開發的抗PD-1單抗H藥漢斯狀(斯魯利單抗)包括廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)在內的適應癥。
復星醫藥(600196)12月21日晚間公告,控股子公司復星凱特收到國家藥監局關于同意其CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品FKC889用于治療復發或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血病(成人r/r ALL)開展臨床試驗的批準。(證券時報)