康希諾

康希諾(688185)7月27日晚間公告，于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于吸附破傷風疫苗的《藥物臨床試驗批準通知書》。

生物制品板塊異動拉升，萬泰生物漲超7%，康泰生物、藥明康德、邁威生物、康希諾、金迪克等跟漲。

截至發稿，康希諾生物(06185.HK)漲7.16%。消息面上，康希諾生物發布公告，該集團與Vaccitech Limited合作開發的重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)(CS-2032帶狀皰疹疫苗)已獲得加拿大衛生部的臨床試驗申請的無異議函。據悉，肌肉注射和霧化吸入給藥方式的CS-2032帶狀皰疹疫苗都獲批開展臨床試驗。

康希諾公告，公司于近日獲得加拿大衛生部(HealthCanada)關于重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)臨床試驗申請的無異議函。

康希諾(688185)6月27日晚間公告，公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）在7~59周歲人群中開展臨床試驗的《藥物臨床試驗批準通知書》。

康希諾6月25日公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于吸附無細胞百（組分）白破聯合疫苗（6歲及以上人群用）的《藥物臨床試驗批準通知書》。

據康希諾生物微信公眾號消息，康希諾生物日前在國際頂尖醫學期刊《柳葉刀·呼吸病學》發表最新學術論文，這也是《柳葉刀》首次發表中國針對新冠變異株的新一代mRNA疫苗的臨床數據。公開數據顯示，序貫加強康希諾生物新冠mRNA疫苗具有良好的安全性和免疫原性，且優效于滅活疫苗，目前正在積極推進Ⅲ期效力臨床試驗。不良反應發生率及嚴重程度低于目前已上市mRNA疫苗。接種后7天，針對奧密克戎BA.5的抗體水平即可達到峰值，接種后14天的抗體水平是滅活疫苗的34.7倍。針對當下流行的奧密克戎XBB變異株，加強接種后28天，可誘導產生高滴度的中和抗體。

康希諾5月9日公告，公司研發的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（以下簡稱“腺病毒載體新冠疫苗”）于近日獲得香港藥劑業及毒藥管理局的注冊證明書，正式注冊為香港藥劑制品。

企查查APP顯示，近日，元希海河（天津）生物醫藥產業基金合伙企業（有限合伙）成立，執行事務合伙人為天津千汐投資管理合伙企業（有限合伙），注冊資本5億元，經營范圍包含：以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動。企查查股權穿透顯示，該公司由康希諾、力生制藥等共同持股。

康希諾4月16日公告，近日，公司收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》，公司在研產品二價新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗申請獲得批準，該疫苗由公司及下屬公司康希諾（上海）生物研發有限公司、康希諾（上海）生物科技有限公司共同申請。

4月4日上午，對于“上藥康希諾新冠疫苗生產基地停產180天”的傳聞，康希諾生物相關人士回應記者，“這是基于新冠疫苗需求情況，公司做出的優化運營的決策。”被問及未來新冠疫苗是否會恢復生產，該人士回復，基于新冠疫苗的需求，公司會根據整體情況動態調整上藥康希諾的運營。停產后如何安排員工的工作？該人士表示，上藥康希諾會根據自身情況作出管理決策。公開資料顯示，上藥康希諾為康希諾生物的控制子公司，截至去年12月31日，后者持股比例為49.8%，擁有控制權。（澎湃新聞）

近日，一張康希諾生產子公司上藥康希諾《關于公司低成本運營的通知》在網上流傳。根據通知，上藥康希諾稱，因外部市場環境變化，決定從4月4日開始暫停產線生產，期限約180天。記者以個人投資者身份致電康希諾，一位工作人員表示，這一措施是上藥康希諾基于目前新冠疫苗需求和市場環境，所進行的一些優化運營決策。

3月31日，康希諾的新冠疫苗生產基地上海上藥康希諾生物制藥有限公司被傳出進入停產狀態。一份流傳的通知顯示，因外部市場環境變化，上藥康希諾根據實際情況調整了2023年的生產計劃，決定從4月4日開始暫停生產線生產，期限約180天。具體復工時間以公司通知日期為準。

康希諾(688185)3月27日晚間披露年報，2022年公司實現營業收入10.35億元，同比減少75.94%；凈利潤為虧損9.09億元，上年同期凈利19.14億元。

有投資者向康希諾提問，請問公司是否與硅谷銀行，第一共和等美國銀行的暴雷有關聯，如有，大約是多少。康希諾在投資者互動平臺表示，公司確認在上述銀行均未開戶，無任何存款。

今年兩會，全國政協委員、康希諾首席科學官朱濤帶來兩份提案，包括建議進一步優化疫苗等藥品“緊急使用”相關審批流程，和持續鼓勵創新疫苗研發等。

3月3日，上交所向康希諾發監管工作函，就公司相關事項提出監管要求。

康希諾公告，公司研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）于近日獲得印度尼西亞藥品和食品管理局的緊急使用許可。

康希諾發布業績快報，2022年凈虧損9.02億元，上年同期凈利潤19.14億元。

康希諾(688185)2月22日晚間公告，公司董事會于近日收到公司副總經理HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)博士提交的書面辭任報告，毛博士因個人原因辭去公司副總經理職務，辭任副總經理職務后將繼續在公司擔任其他職務。