佰仁醫療

佰仁醫療(688198)7月27日晚間公告，近日，公司自主研發的首個經導管瓣中瓣系統獲國家藥監局醫療器械技術審評中心同意進入創新醫療器械特別審查程序，將助力不久的提交產品注冊申請和加快注冊審評審批。

佰仁醫療(688198)4月27日晚間公告，公司在研產品血管生物補片注冊申請獲國家藥品監督管理局正式受理。

佰仁醫療(688198)9月2日晚間公告，公司自主研發的瓣膜成形環——三尖瓣成形環產品注冊申報獲得批準。（證券時報）

佰仁醫療董事長、總經理金磊在“2022科創板開市三周年峰會”的高峰對話中表示，集采對生物醫療全行業而言的沖擊很大，但也有好的一面，就是逼迫企業尋求出更多新產品，更好的服務，更高產品質量。佰仁醫療面對集采沒有那么大的壓力，整體上是利大于弊，我們對集采非常有信心，集采相當于給佰仁醫療騰飛以推動，對我們來說有一個更好的未來。

佰仁醫療（688198）8月15日晚間披露半年報，2021年上半年，公司實現營業收入1.25億元，同比增長86.28%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2635.79萬元，同比下降20.57%；基本每股收益0.27元。（中證網）

佰仁醫療公告，在研產品RenatusTM介入式主動脈瓣系統（TAVR）于臨床試驗牽頭單位首都醫科大學附屬北京安貞醫院通過倫理會審查，并完成在北京市食品藥品監督管理局備案。（界面新聞）

佰仁醫療(688198)5月24日晚間公告，公司在研產品-RenatoTM介入式瓣中瓣系統于臨床試驗牽頭單位復旦大學附屬中山醫院通過倫理會審查，并完成在北京市食品藥品監督管理局備案。按臨床試驗的預定方案，在完成全部受試者入組后需要進行術后1年的隨訪，以獲取臨床數據證明該產品的有效性與安全性。試驗完成后，公司將提交產品注冊申請。該產品能否通過注冊審批取得注冊證具有不確定性。 （e公司）

5月20日，據國家藥監局官網消息，不予同意北京佰仁醫療科技股份有限公司生產流出道單瓣補片。（界面新聞）

佰仁醫療(688198)4月12日晚間公告，近日，經國家藥監局審查，公司自主研發的創新產品流出道單瓣補片獲準注冊，這是全球首次批準流出道單瓣補片上市。作為復雜先心病右室流出道修復用的全球首款帶單瓣植入器械，該產品的注冊填補了人工跨瓣環加寬修復主肺動脈及肺動脈瓣這一領域的空白。（e公司）

佰仁醫療(688198)8月19日晚間披露的2020年半年報顯示，公司上半年實現營業收入6687.9萬元，同比下降3.25%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤3318萬元，同比增長2.96%。基本每股收益0.35元。（中證網）