三生國健(688336)9月19日晚間公告,公司重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液近日收到國家藥監局核準簽發的中度至重度慢性阻塞性肺疾病臨床試驗《藥物臨床試驗批準通知書》,目前SSGJ-611在中國中重度特應性皮炎受試者中開展的一項II期臨床研究已達到主要終點,在慢性鼻竇炎伴鼻息肉受試者中開展的一項II期臨床研究正在招募中,并將于近期開展慢性阻塞性肺疾病適應癥的II期臨床試驗。
創新藥板塊盤中震蕩反彈,景峰醫藥漲停,三生國健大漲超10%,首藥控股、迪哲醫藥、百利天恒、海創藥業等大漲超5%。
三生國健(688336)4月14日晚間公告,重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液收到國家藥品監督管理局核準簽發的慢性鼻竇炎伴鼻息肉臨床試驗《藥物臨床試驗批準通知書》。
日前,三生國健發布2022年年報。2022年,三生國健共實現營業收入8.25億元,歸母凈利潤4930萬元,同比增長173%。在去年biotech公司普遍遭遇市場及流動性的雙重壓力的情況下,公司經營穩健,經營性現金流達2.33億元,年末資金存量達25.8億元,資金儲備較為充沛。產品方面,2020年上市的抗HER2單抗賽普汀銷售額增長顯著,有效改善了三生國健產品收入來源此前過于依賴抗TNF-α融合蛋白益賽普的局面。去年,三生國健提出聚焦自身免疫性疾病的戰略。公司表示,展望2025年,上市產品與自有管線中的自免產品將組成銷售峰值達百億元的產品組合。
三生國健表示,公司目前CDMO業務聚焦在張江基地,正在建的是晟國總部園,大樓已經建好,正在裝修,預計在2023年3月份竣工可以投產,一共規劃了三個獨立的1000升的生產線,還有一條獨立的灌裝線,灌裝線目前在業內比較缺乏。蘇州的基地規劃是4萬升,第一輪正在建設2000升的生物反應器,建2萬升的產能生產線,這是公司的產能規劃。
三生國健公告,公司藥品SSGJ-617注射液收到國家藥監局核準簽發的晚期實體瘤臨床試驗《藥物臨床試驗批準通知書》。(財聯社)
三生國健(688336)1月12日晚間披露業績預告,預計2021年凈利潤1800萬元到2200萬元,同比實現扭虧為盈。公司主要產品益賽普自2020年10月起降價后銷量增長顯著,銷售收入亦相應增加。(證券時報)
2020年9月29日,公司經會議討論決定對主要產品益賽普降價50%。但公司直至2020年10月22日才發布《關于主營產品價格調整的公告》,披露對益賽普降價50%的情況。公司未及時披露主要產品益賽普降價事項,違反了相關規定。上海證監局決定對公司采取出具警示函的監督管理措施。(界面新聞)
12月27日,三生國健公告,國家藥監局批準公司雙特異性抗體注射液SSGJ-706開展在晚期實體瘤、復發/難治淋巴瘤受試者中評估SSGJ-706的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的開放性、多中心、I/II期研究。(每日經濟新聞)
11月24日,三生國健公告,重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。(每日經濟新聞)
10月25日晚間,三生國健公告,前三季度營業收入6.28億元,同比增加7.16%;歸屬于上市公司股東凈利潤571.51萬元;歸屬于上市公司股東扣非凈利潤-1789.95萬元;基本每股收益0.01元/股。其中,第三季度營收1.49億元,同比下降36.45%;歸屬于上市公司股東凈利潤-1670.80萬元,同比下降2021.35%;歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤-2485.33萬元,同比下降308.05%。(中證網)
三生國健(688336)10月20日晚間公告,近日,公司自主創新研發的抗白介素4受體alpha(IL-4Rα)的人源化單克隆抗體藥物(研發代號:611),目前正在開展Ib期臨床研究,成功完成了首例受試者入組。(e公司)
三生國健(688336)10月18日晚間公告,公司開展的《一項在晚期實體瘤、復發或難治淋巴瘤受試者中評估SSGJ-706的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的開放性、多中心、I/II期研究》獲得美國食品藥品管理局(簡稱“FDA”)同意進入I/II期臨床研究。SSGJ-706是三生國健利用自主知識產權(雙特異抗體平臺)開發的一種重組雙特異抗體。(e公司)
三生國健(688336)10月8日晚間公告,近日,公司收到4項國家國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司將在近期開展相關臨床試驗。涉及藥品為重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液、注射用伊尼妥單抗、重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液、重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液。(e公司)
三生國健公告,公司雙特異抗體注射用SSGJ-705獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,并將于近期開展I期臨床試驗。注射用SSGJ-705已于2021年6月獲得美國食品藥品管理局的IND。(第一財經)
三生國健(688336)6月14日晚間公告,近日公司的一項評價雙特異抗體SSGJ-705的臨床試驗獲得美國食品藥品管理局 (簡稱“FDA”)同意進入Ⅰ期臨床研究。(e公司)
三生國健(688336)6月8日晚間公告,自主研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體(研發代碼:601A),目前正在進行“一項評價601A(眼科)在繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管(pmCNV)所致視力損害患者中的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照的II期臨床試驗”。該項目已于近日成功完成首例受試者入組。(e公司)
三生國健(688336)1月18日晚間披露業績預告,預計2020年實現營業收入6億元到7億元,同比減少40.55%到 49.04%;預計2020年凈利潤虧損1.94億元到2.24億元。上年同期,公司盈利2.29億元。受到疫情及市場競爭加劇影響,公司銷售收入下滑;為維護市場競爭地位,10月底公司對主要產品益賽普進行價格調整,產品價格大幅下降影響了益賽普四季度的銷售收入及毛利。(e公司)
三生國健公告,為了引領行業進入高可及性、高依從性、高滲透、高覆蓋的新時代以及更好的應對市場競爭環境的變化,公司計劃開始全國范圍內逐步主動降低益賽普的產品價格,下調幅度為50%。本次價格調整后,預計對益賽普2020年第四季度的銷售收入和毛利均產生不利影響。但從長遠來看,價格降低有利于提升藥品可及性與刺激終端醫藥需求的增長,并進一步提升生物制劑整體的市場滲透率、加大整體行業規模,帶來以價換量的市場機遇。(界面新聞)
三生國健(688336)8月17日晚發布2020年半年度報告,公司上半年實現營業收入3.51億元,同比下降32.09%;歸母凈利潤虧損5776.68萬元,同比下降429.61%。(中證網)