悅康藥業(688658)5月23日晚間公告,公司近日獲得澳大利亞人類研究倫理委員會簽發的批準YKYY017霧化吸入劑開展I期臨床試驗的臨床試驗倫理許可,并通過了澳大利亞藥品管理局(TGA)的臨床試驗備案。按照澳大利亞藥品注冊相關法律法規,臨床試驗備案后,公司即獲得開展該產品I期臨床試驗許可。
悅康藥業(688658)5月11日晚間公告,公司近日獲得美國食品藥品監督管理局(FD)關于同意YKYY017霧化吸入劑用于預防和治療新型冠狀病毒感染進行臨床試驗的函。
悅康藥業(688658)4月14日晚間公告,注射用頭孢呋辛鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品主要用于敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染等。
記者從悅康藥業獲悉,公司未與國金證券接觸過,近期也未接受過國金證券調研,更沒有網傳相關安排存在。公司表示,近期機構調研都是線上溝通,沒有集中的線下調研活動。小財注:近日網傳一份國金證券調研活動日程安排,調研的上市公司為同仁堂和悅康藥業,日程中還要去環球影城、足療、酒吧/KTV等。
悅康藥業今日暴跌,截至發稿,跌超16%。南方財經全媒體記者以投資人身份聯系了悅康藥業投資者關系部門,相關人士表示,應該是跟國家衛健委印發《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》中涉及到“銀杏葉提取物”這個產品有關。不過該人士稱,現在具體政策也沒有過多解讀,我們大致判斷可能是從加強監管來完善臨床醫藥指南這個(方向)考慮的。根據投資者紀要,該公司銀杏葉提取物注射液(悅康通)在廣東化藥帶量采購聯盟項目屬中選品種,“銀杏葉提取物”進入監控目錄后是否會對集采有影響?上述人士稱,現在暫時沒有相關消息。悅康藥業披露的數據顯示,2021年銀杏葉提取物注射液為其前五大產品,2021年實現銷量1.50億支,同比增長 44.32%。
悅康藥業(688658)12月26日晚間公告,公司于近日獲得國家藥監局核準簽發關于YKYY017霧化吸入劑用于預防新型冠狀病毒感染的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展I期臨床試驗。
近段時間,可以用于治療新冠肺炎的霧化吸入劑、小分子口服藥研發明顯提速,多家公司先后拿下臨床試驗批文。11月30日晚間,悅康藥業(688658)、華潤雙鶴(600062)紛紛宣布相關產品獲批臨床。
悅康藥業公告,公司YKYY017霧化吸入劑取得臨床試驗批件,申請適應癥為治療新型冠狀病毒感染。(財聯社)
悅康藥業(688658)9月22日晚間公告,公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于注射用奧美拉唑鈉(40mg)《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。(證券時報)
悅康藥業(688658)7月27日晚間公告,因自身資金需求,公司股東惟精昫竔、焓湜楓德擬通過集中競價、大宗交易的方式減持其所持有的公司股份合計不超過3339.99萬股,即不超過公司股本總數的7.42%。(證券時報)
悅康藥業(688658)6月16日晚間公告,子公司珠海經濟特區粵康醫藥有限公司代理的進口產品注射用頭孢呋辛鈉(明可欣)通過仿制藥一致性評價。注射用頭孢呋辛鈉主要用于敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系統感染等。(證券時報)
悅康藥業(688658)在互動平臺表示,公司新冠多肽藥物CMC部分已完成原料藥的工藝放大和制劑的處方研究,正在準備GMP樣品的生產。非臨床研究部分已完成藥代動力學和氣霧生成特性的預實驗,即將進行正式安評、藥效試驗,完成正式安評、藥效試驗后申報IND。(證券時報)
悅康藥業(688658)在接受調研時表示,集采常態化對公司是相對中性偏正向的影響。從公司產品定價來看,公司產品原有定價本就處于相對較低水平,集采價格對公司造成的影響相對較小;從銷售渠道來看,公司的主要優勢領域是第三終端市場,而第三終端市場本身受集采影響相對較小;從產品布局和市場需求來看,公司的產品都是建立在強大的臨床需求基礎上,很多產品是獨家或者類獨家產品,產品市場需求大,價格低廉安全有效,受集采影響小。
悅康藥業公告,與中國醫學科學院病原生物學研究所簽署《技術轉讓(專利權)合同》,合作開發針對新型冠狀病毒肺炎的廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物。(財聯社)
統計顯示,12月31日共有128只科創板個股融資余額環比增加。其中,13股融資余額增幅超過10%。融資余額增幅最大的是悅康藥業,最新融資余額為14968.21萬元,環比增幅達32.71%;融資余額增幅較大的還有春立醫療、工大高科、炬光科技、固德威、青達環保等股。
悅康藥業(688658)1月3日晚間公告,公司股東惟精昫竔、焓湜楓德擬通過集中競價、大宗交易的方式減持其所持有的公司股份合計不超過3539.92萬股,即不超過公司股本總數的7.87%;上述股東為一致行動人。(證券時報)
悅康藥業(688658)12月10日晚間公告,公司收到國家藥監局核準簽發的關于注射用頭孢曲松鈉(0.5g、1.0g)的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。注射用頭孢曲松鈉為長效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素。(證券時報)
悅康藥業(688658)11月12日晚間公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于奧美拉唑腸溶膠囊(20mg)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B03937),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。(證券時報)
悅康藥業公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸二甲雙胍片(0.25g)的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。(界面新聞)