佰仁醫療(688198)7月27日晚間公告,近日,公司自主研發的首個經導管瓣中瓣系統獲國家藥監局醫療器械技術審評中心同意進入創新醫療器械特別審查程序,將助力不久的提交產品注冊申請和加快注冊審評審批。
國家藥品監督管理局7月10日召開創新醫療器械報告會。會議強調,截至目前,已批準217個創新醫療器械產品,涵蓋重離子治療系統、質子治療系統、手術機器人、人工血管等諸多高端醫療器械,部分產品接近或者達到國際先進水平,臨床應用價值顯著,填補了我國相關領域空白。
四連板創新醫療(002173)5月31日晚間披露股票交易異動公告稱,近期公司生產經營情況及內外部經營環境未發生重大變化。公司、控股股東及實控人不存在應披露而未披露的重大事項,也不存在未披露的處于籌劃階段的重大事項。
市場焦點股杭州熱電(13天10板)低開4.17%,英偉達概念股金百澤(創業板4板)低開0.42%、鴻博股份(4板)高開5.10%,電力股恒盛能源(5板)低開5.25%、世茂能源(4天3板)高開3.26%,人工智能+數據要素的金橋信息(10天6板)高開5.99%,ST摘帽的臺海核電(7天5板)高開3.66%,腦機接口概念股新智認知(3板)競價漲停、創新醫療(3板)競價漲停,水務板塊聯合水務(3板)高開5.90%、錢江水利(3板)高開1.31%。
創新醫療搭上腦機接口風口實現三連板。今天記者以投資者身份致電公司,工作人員表示博靈腦機主要是用于康復患者,肢體的康復訓練,原理樣機已經出來。被問及業績持續低迷有何解決方案時,公司表示,會針對不同醫院具體的情況,尋找新的業績增長點來實現扭虧。(第一財經)
創新醫療披露異動公告,目前,博靈腦機(杭州)科技有限公司尚處于業務發展初期階段,未來業務發展所可能面臨的風險包括但不限于技術風險、人力資源不能匹配風險、后續資金投入不足風險和技術成果商業化風險等。
人腦工程板塊盤中異動拉升,創新醫療漲停,西藏藥業漲7%,復旦復華、新智認知、冠昊生物快速跟漲。近日,美國腦機接口初創企業 Synchron 始終在研究旨在幫助改善癱瘓病人日常生活的技術,目前該公司正在美國和澳大利亞七名患者身上測試腦機接口技術,讓他們可以利用大腦思維操控電腦光標和智能家居等設備。
1月5日,全國藥品監督管理工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大精神,貫徹落實中央經濟工作會議部署,總結2022年和過去五年工作,研究部署2023年和今后一段時期藥品監管現代化建設重點任務,動員全系統干部職工以飽滿精神和昂揚斗志,奮力譜寫藥品監管事業改革發展新篇章。
11月2日,三明采購聯盟官網發布的《關于開展三明采購聯盟第八次醫用耗材集中帶量采購的函》中提到,將委托河北省醫保局牽頭組織開展第八次醫用耗材集中帶量采購,涉及20種醫用耗材,其中包括角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(俗稱“OK鏡”)、人工骨、心臟固定器、顱內支架等。各聯盟城市需要在11月8日前將結果報送至三明采購聯盟。(證券日報)
10月12日,國家醫保局發布的《國家醫療保障局關于政協十三屆全國委員會第五次會議第02866號 (社會管理類263號)提案答復的函》(下簡稱:《答復函》),再次回應有關醫療器械創新產品采購問題。
9月3日,國家醫療保障局官網對外發布《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》,其中明確指出,由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估,尚難以實施帶量方式,并在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開闊市場提供空間,政策支持創新發展、力度不斷加大。(澎湃新聞)
9月3日,醫保局對外發布《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》。《答復》指出,在集中帶量采購過程中,醫療機構根據歷史使用量,結合臨床使用情況和醫療技術進步確定采購量。由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估,尚難以實施帶量方式。
由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估,尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中,國家醫療保障局會根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例,在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。(每日經濟新聞)
日前,國家藥品監督管理局經審查,批準了騰訊醫療健康(深圳)有限公司開發的“慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件”創新產品注冊申請。AI輔助判斷青光眼獲批,騰訊控股(00700.HK)也成為國內首個獲批創新醫療器械的互聯網科技企業。
創新醫療漲停,新智認知漲超8%,均勝電子、西藏藥業、戴維醫療等跟漲。
腦機接口概念股異動拉升,截至發稿,創新醫療、新智認知直線封板,消息上,馬斯克稱已將大腦上傳云端并與自己的虛擬版本交談。
7月18日,記者從北京市藥監局了解到,截至目前國家藥監局共批準創新醫療器械166個,其中北京市獲批47個,占比28%,獲批數量全國第一。(北京商報)
康拓醫療(688314)4月18日晚間公告,公司自主研發的增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體(即3D打印PEEK顱骨系統)產品于近日獲國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心同意進入創新醫療器械特別審查程序。公司產品聚醚醚酮椎間融合器于近日取得國家藥品監督管理局頒發的第三類《醫療器械注冊證》。(證券時報)
創新醫療(002173)1月3日晚間公告,昌健投資、嵐創投資、陳越孟三名股東計劃以大宗交易、集中競價交易或其他合法方式減持公司股份,減持數量不超過3252.38萬股,即不超過公司總股本的7.17%。(證券時報)
創新醫療11月18日晚間公告,為了推動公司下屬醫院的供應鏈整合管理工作,進一步增強下屬醫院的資本實力,結合齊齊哈爾建華醫院有限責任公司、海寧康華醫院有限公司、江蘇福恬康復醫院有限公司目前經營發展的實際情況,公司同意鴻潤醫藥以貨幣的方式對建華醫院、康華醫院、福恬醫院各增資1000萬元。(界面新聞)