海思科(002653)7月13日晚間發布業績預告,預計上半年凈利7200萬元-8000萬元,同比增長3.12%-14.58%。報告期內,公司創新藥產品環泊酚注射液的銷售同比大幅增加,對業績有較好拉動。
醫藥股持續下探,恩華藥業跌超6%,海思科、拓新藥業、康恩貝、同仁堂、佛慈制藥等10余股跌逾3%。
創新藥板塊盤中震蕩走弱,迪哲醫藥跌超9%,海思科、海創藥業、百利天恒、首藥控股、仟源醫藥盤中均跌超4%。
海思科公告,公司于近日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,藥品名稱為HSK31679片,該藥品是公司自主研發的一種高選擇性甲狀腺激素β受體(THR-β)激動劑,通過與甲狀腺激素β受體結合,影響脂代謝過程中的關鍵步驟,起到降血脂和肝臟脂肪的作用。
海思科(002653)6月20日晚間公告,公司全資子公司西藏海思科制藥有限公司近日收到國家藥監局下發的創新藥HSK21542片IND申請《受理通知書》。該藥品是公司自主研發的外周阿片受體的選擇性激動劑,臨床擬用于慢性瘙癢的治療,國內外目前尚無同類型口服產品上市。
海思科(002653)6月13日晚間公告,全資孫公司沈陽海思科制藥有限公司復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)通過仿制藥質量和療效一致性評價,該產品適應癥為用于低蛋白血癥、低營養狀態和手術前后的氨基酸補充。
海思科(002653)6月12日晚間公告,持股20.06%的公司控股股東/實際控制人之一范秀蓮擬減持不超1%公司股份,持股5.24%的股東申萍擬減持不超0.3%公司股份。
①廣濟藥業:公司出資1000萬元設立全資子公司湖北廣濟健康科技有限公司,將其作為發展中藥、保健品等大健康產業載體。近日,湖北廣濟健康科技有限公司已完成工商登記,并取得武漢市市場監督管理局發放的營業執照。②海思科:公司全資子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥監局下發的創新藥HSK34890片新藥申請《受理通知書》。HSK34890擬用于2型糖尿病(T2DM)的治療。③東鵬控股:公司及控股子公司、孫公司于近日取得由國家知識產權局頒發的8項發明專利證書。截至公告日,公司及控股子公司、孫公司現有各類型有效專利1515項,其中包括發明專利326項。
海思科(002653)5月10日晚間公告,公司近日收到國家藥監局下發的利魯唑口溶膜上市許可申請《受理通知書》。利魯唑口溶膜用于治療肌萎縮側索硬化癥(ALS),俗稱“漸凍癥”。
海思科公告,全資子公司遼寧海思科制藥有限公司于近日收到國家市場監督管理總局下發的《特殊醫學用途配方食品注冊證書》,產品名稱為循康特殊醫學用途電解質配方食品。
海思科(002653)4月11日晚間公告,公司于近日收到國家藥監局下發的創新藥HSK31679片新適應癥IND申請《受理通知書》,該品種“治療成人原發性高膽固醇血癥”適應癥于2021年11月獲得國家藥監局下發的《受理通知書》,此次獲得受理的適應癥為“治療非酒精性脂肪性肝炎”。
海思科(002653)4月5日晚間公告,獲得創新藥HSK38008口服制劑新藥申請《藥物臨床試驗批準通知書》。HSK38008是公司自主研發的全球首家口服AR-V7降解劑,擬用于前列腺癌的治療。
海思科(002653)3月15日晚間公告,公司于近日獲得國家藥監局藥品審評中心下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,經審查,2023年1月受理的HSK40118片符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展用于治療“晚期非小細胞肺癌”的臨床試驗。
海思科(002653)3月14日晚間公告,公司于2023年1月分別向北京大學第一醫院和北京清華長庚醫院遞交了關于“一項在中國高膽固醇血癥合并非酒精性脂肪性肝病患者中評估HSK31679片有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑及陽性對照、平行設計的Ⅱ期臨床研究”的臨床相關資料,并于近日獲得倫理批件,可開始實施Ⅱ期臨床研究。
海思科(002653)2月20日晚間公告,持股5.826%的股東申萍計劃通過集中競價或大宗交易方式,減持公司股份合計不超過1000萬股,合計減持比例不超過公司總股本的0.896%。
海思科(002653)12月6日晚間公告,近日,公司創新藥HSK31858片的臨床研究“評價HSK31858片在非囊性纖維化支氣管擴張(NCFBE)患者中有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期研究”完成首例受試者入組和給藥。(證券時報)
海思科(002653)8月31日晚間公告,近日,公司環泊酚注射液第一項美國Ⅲ期臨床試驗(HSK3486-304)取得了初步的統計分析結果,達到了預設主要終點:有效性方面環泊酚的麻醉誘導成功率和丙泊酚相當,有效性非劣假設達到了統計顯著性驗證。(證券時報)
海思科(002653)8月24日晚間公告,HSK7653片已完成兩項Ⅲ期臨床試驗,兩項試驗共入組超過900例2型糖尿病受試者,試驗結果均顯示較好的臨床效果,達到預設終點。公司將按國家藥品注冊的相關規定盡快向國家藥品監督管理局提交上市申請,按程序注冊申報。(證券時報)
海思科(002653)7月13日晚間公告,公司參與的2個產品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(40mg;125mg)和氟哌噻噸美利曲辛片(氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg)擬中標第七批全國藥品集中采購。(證券時報)
海思科(002653)4月14日晚間公告,公司向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交的HSK29116新藥臨床試驗申請于近日獲得FDA許可。HSK29116是海思科自主研發的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗腫瘤藥物,用于治療復發難治B細胞淋巴瘤,是國內首款、全球第二款進入臨床研究的BTK-PROTAC藥物。(證券時報)