康弘藥業(002773)7月19日晚間公告,公司近日收到國家藥監局簽發的KH607片《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展用于治療抑郁癥的臨床試驗。
康弘藥業(002773)6月19日晚間公告,國家藥監局網站近日發布《中藥保護品種公告(延長保護期第10號),批準公司子公司濟生堂生產的膽舒膠囊繼續給予2級保護,保護期限為2023年6月15日—2030年1月19日。
康弘藥業(002773)2月15日晚間公告,公司子公司四川弘合生物科技有限公司KH617獲得美國食品藥品管理局(FDA)針對膠質母細胞瘤的孤兒藥資格認定。孤兒藥資格認定有助于KH617在美國的后續研發、注冊及商業化等方面獲得一定的政策支持。
①康弘藥業:擬將公司及子公司康弘生物、四川弘遠中與基因治療和生物合成業務相關的資產、業務進行整合,即將公司和康弘生物中與基因治療業務相關的無形資產轉讓予公司子公司弘基生物,相關業務整合至弘基生物;將公司和四川弘遠中與生物合成業務相關的無形資產轉讓予公司子公司弘合生物,相關業務整合至弘合生物。②眾智科技:收到軟件產品增值稅退稅款合計365.81萬元。③英飛拓:擬公開掛牌轉讓所持有的全資子公司新普互聯51%的股權,掛牌底價定為3.26億元。為優化新普互聯資本結構以促進出售新普互聯51%股權交易執行,公司擬以債轉股方式對新普互聯增資5.37億元,債轉股增資事項需經交易雙方審核通過新普互聯51%股權事項后方可實施。
康弘藥業(002773)12月22日晚間公告,公司近日收到國家藥監局簽發的關于草酸艾司西酞普蘭口服溶液的《藥品注冊證書》,批準注冊。該藥品適應癥為治療抑郁癥,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。(證券時報)
康弘藥業公告,控股股東、實際控制人柯瀟計劃自12月26日起6 個月內(窗口期內不增持),以集中競價方式或協議大宗交易方式增持公司股份不超過700萬股,增持價格不超過人民幣23.00元/股。(財聯社)
康弘藥業(002773)11月23日晚間公告,公司子公司弘基生物于美國時間11月22日收到美國食品藥品管理局(美國FDA)準許KH631眼用注射液在美國開展期臨床試驗的郵件。(證券時報)
康弘藥業(002773)11月15日晚間公告,公司近日收到國家藥監局核簽發的關于酒石酸匹莫范色林膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》;子公司成都弘基生物科技有限公司申報的KH631眼用注射液獲得中國藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書。(證券時報)
針對治療阿爾茨海默癥的新藥KH110(五加益智顆粒)的進展情況,康弘藥業(002773)在披露的投資者關系活動記錄表中透露,新藥KH110是具有處方專利的中成藥,正在進行Ⅱ期臨床試驗。(證券時報)
康弘藥業(002773)8月8日晚間公告,子公司弘基生物撤回KH631眼用注射液臨床試驗申請。本次撤回KH631眼用注射液的臨床試驗申請不會對公司當期經營產生重大影響,弘基生物將在完成申報策略調整后另行提交臨床試驗申請。(證券時報)
康弘藥業(002773)7月29日晚間公告,子公司弘合生物于北京時間2022年7月29日收到美國FDA的通知,同意KH617開展新藥臨床試驗。KH617是弘合生物合成生物學平臺的首個進入臨床試驗申報的產品,是弘合生物自主研發的擬用于治療晚期實體瘤和復發膠質母細胞瘤患者的具有自主知識產權的創新藥。(證券時報)
康弘藥業(002773)7月10日晚間公告,7月8日,國家藥品監督管理局藥品審評中心同意受理公司子公司弘合生物提交的KH617臨床試驗申請。注射用KH617是弘合生物自主研發的擬用于治療晚期實體瘤患者(包括成人彌漫性膠質瘤)的具有自主知識產權的化藥1類創新藥。(證券時報)
康弘藥業4月24日晚公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的關于奧貝膽酸片的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展臨床試驗。(中國證券報)
12月3日,康弘藥業公告,康柏西普眼用注射液被納入國家醫保目錄。(每日經濟新聞)
康弘藥業氫溴酸伏硫西汀片仿制藥于近日獲得國家藥監局批準上市,本品用于治療成人抑郁癥,它的上市豐富了康弘在精神障礙領域的產品管線,給予患者更多用藥選擇。多項臨床試驗表明該產品對于抑郁癥有很好的治療效果,可全面改善抑郁癥癥狀,提高患者生活質量,并且具有卓越的安全性和耐受性。
康弘藥業(002773)11月9日晚間公告,氫溴酸伏硫西汀片獲得藥品注冊證書。(證券時報)
康弘藥業(002773)10月19日晚間公告,近日收到國家藥監局簽發的關于KH737滴眼液的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展臨床試驗。該品活性成分主要通過與視網膜、鞏膜的相關受體相互作用,抑制眼軸增長,從而延緩近視進展。(e公司)
康弘藥業5日晚間公告,截至2021年9月3日,公司副總裁、 財務總監、董事會秘書鐘建軍通過交易所系統以集中競價方式累計增持公司股份50.06萬股,合計持有公司股份935.38萬股,占公司總股本的1.02%,本次增持計劃已實施完畢。(中國證券網)
康弘藥業公告,公司參加了聯合采購辦公室組織的第五批全國藥品集中采購的投標工作。公司的鹽酸文拉法辛緩釋片(75mg)中標本次集中采購。(界面新聞)
康弘藥業發布2021年股票期權激勵計劃(草案),擬向激勵對象授予股票期權數量總計1600萬份,占草案公告時公司股本總額的的1.74%,其中首次授予1280.5萬份,占草案公告時公司股本總額的1.39%;預留319.5萬股,占草案公告時公司股本總額的0.35%,占該激勵計劃擬授予股票期權數量的19.97%。(界面新聞)