舒泰神(300204)8月8日晚間公告,公司于7月收到了國家藥品監督管理局簽發的STSA-1201皮下注射液用于治療哮喘適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展用于哮喘的臨床試驗。近日,STSA-1201皮下注射液在首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院完成了針對哮喘適應癥Ia期臨床試驗的首例受試者給藥。
舒泰神(300204)5月9日晚間公告,近日,國家藥監局同意受理舒泰神提交的關于STSA-1201皮下注射液用于治療哮喘的臨床試驗申請。
舒泰神(300204)4月5日晚間公告,公司全資子公司舒泰神香港的參股公司InflaRx研發藥物Gohibic(Vilobelimab)注射液用于治療COVID-19獲得FDA緊急使用授權(EUA)。根據FDA官網顯示,FDA已發布緊急使用授權(EUA),允許在接受有創機械通氣或體外膜肺氧合后48小時內開始使用Gohibic(Vilobelimab)注射液治療住院成人的COVID-19(人工生命支持)。
舒泰神(300204)2月16日晚間公告,評價STSA-1005注射液的安全性和耐受性為主要研究目的I期臨床試驗結果顯示,在方案擬定的劑量范圍內,STSA-1005在健康受試者中安全性、耐受性良好,其PK參數接近線性動力學特征,免疫原性低。
舒泰神公告,取得STSA-1002注射液針對治療重型COVID-19適應癥的I期臨床試驗(FDA)臨床研究總結報告。在方案擬定的劑量范圍內,STSA-1002 在健康受試者中安全性耐受性良好,免疫原性低。
舒泰神公告,收到了國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》,國家藥品監督管理局同意受理舒泰神提交的關于STSA-1002注射液用于治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的臨床試驗申請。
舒泰神(300204)12月22日晚間公告,公司擬向特定對象發行股票募資不超5.8億元,扣除發行費用后用于創新藥物研發項目。(證券時報)
舒泰神公告,公司計劃就COVID-19適應癥向NMPA進行BDB-001的注冊申報。為支持申報,InflaRx同意授權使用開發vilobelimab過程中產生的相關臨床研究數據等相關資料。InflaRx將獲得BDB-001在中國COVID-19相關治療應用中產生的凈銷售額的10%。(財聯社)
舒泰神公告,近日,STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯用在國內醫院完成了針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎適應癥臨床試驗的首例健康受試者給藥。(財聯社)
舒泰神公告,近日,公司及全資子公司Staidson Biopharma Inc.取得國家藥品監督管理局簽發的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯合治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的《藥物臨床試驗批準通知書》(CXSL2200339、JXSL2200129),同意本品開展用于針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗。(證券時報)
舒泰神7月27日公告,公司及全資子公司Staidson Biopharma Inc.收到了國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》,國家藥品監督管理局同意受理舒泰神及全資子公司Staidson Biopharma Inc.提交的關于STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯合治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗申請。(界面新聞)
舒泰神(300204)7月25日晚間公告,國家藥品監督管理局同意受理舒泰神及全資子公司諾維康提交的關于注射用STSP-0601(凝血因子X激活劑)新增適應癥的臨床試驗申請,新增適應癥為不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療。(證券時報)
舒泰神(300204)2月25日晚間公告,近日,BDB-001注射液在北京大學第一醫院完成了ANCA相關性血管炎適應癥臨床試驗的首例受試者給藥。BDB-001注射液適應癥為中重度化膿性汗腺炎,目前已有三個方向適應癥正在開展臨床試驗。(證券時報)
舒泰神(300204)1月13日晚間公告,STSA-1002注射液在北京大學人民醫院完成I期臨床試驗(國內)的首例受試者給藥。(證券時報)
1月12日,舒泰神公告,股東香塘集團擬減持不超過2%股份。(每日經濟新聞)
拓新藥業(301089)在互動平臺表示,公司未向舒泰神提供原料藥;公司未生產藥物VV116相關的原料藥或中間體。
舒泰神(300204)8月19日晚間公告,從國家藥監局藥品審評中心網站獲悉,公司及子公司申報的BDB-001注射液用于治療ANCA相關性血管炎適應癥已獲新藥臨床試驗默示許可。藥物進入臨床試驗僅是新藥研發進展的階段性步驟,后續能否獲得生產批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。(e公司)
舒泰神(300204)7月19日晚間公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知郵件,同意STSA-1002注射液針對治療重型COVID-19適應癥開展臨床試驗。STSA-1002注射液由公司自主研發,發明專利已在國內和國際進行申請。 (e公司)
舒泰神公告,BDB-001注射液(ANCA相關性血管炎適應癥)申報新藥臨床試驗獲得受理;STSA-1002注射液申報新藥臨床試驗獲得美國FDA受理。(界面新聞)
舒泰神(300204)9月4日晚間公告,持股17.03%的股東香塘集團計劃在6個月內,即2020年09月28日至2021年03月27日期間,通過證券交易所集中競價交易方式減持公司股份合計不超過939.3萬股,占公司目前總股本的2%。(e公司)