九強生物(300406)8月9日晚間公告,公司收到北京市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,產品名稱為抗Xa測定試劑盒(發色底物法)。
九強生物(300406)7月21日晚間公告,公司擬回購股份后續用于實施股權激勵或員工持股計劃,回購的資金總額不低于4000萬元且不超過8000萬元,回購價格不超過30元/股。
九強生物(300406)6月27日晚間公告,持股5.28%公司的股東ZHOUXIAOYAN女士計劃以集中競價或大宗交易方式減持公司股份,計劃減持數量不超過3096.96萬股(占公司總股本的5.28%)。
近日,由江西省醫保局牽頭,涵蓋河北省、山西省、內蒙古自治區等共23省(區、市、兵團)的肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購落定。九強生物參與的25個項目全部中選。
九強生物(300406)7月11日晚間公告,股東、董事羅愛平計劃通過集中競價方式或大宗交易方式合計減持公司股份不超過1529.05萬股(占公司總股本的2.60%)。(證券時報)
九強生物6月29日晚間公告,公司控股子公司邁新生物于近日取得由福州市市場監督管理局頒發的3項《第一類醫療器械備案憑證》,分別為CD71體試劑(免疫組織化學)、CD47抗體試劑(免疫組織化學法)、TIM3抗體試劑(免疫組織化學法)。(上海證券報)
九強生物(300406)5月25日晚間公告,公司的抗人球蛋白(抗IgG+C3d)檢測卡(微柱凝膠)、抗IgG抗人球蛋白檢測卡(微柱凝膠法)取得國家藥監局頒發的《醫療器械注冊證》。(證券時報)
九強生物公告,公司的新型冠狀病毒(2019-nCOV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)產品于近日取得歐盟CE準入資格。(財聯社)
九強生物新型冠狀病毒抗原自測試劑盒于4月5日取得歐盟CE準入資格。這意味著該自測試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。
九強生物在互動平臺表示,公司抗原檢測試劑主要銷售地區為歐洲的意大利等國家,國內整個診斷市場中,國外廠商有明顯的優勢。公司正在積極推進國內新冠抗原檢測注冊證的申請,進一步助力國內新冠疫情防控工作。(財聯社)
九強生物(SZ 300406)3月8日晚間發布公告稱,本次回購的股份用于股權激勵或員工持股計劃。本次用于回購的資金總額不低于人民幣5000萬元且不超過人民幣1億元,本次回購價格不超過人民幣20元/股。(每日經濟新聞)
九強生物(300406)1月28日晚間發布業績預告,預計2021年歸母凈利3.71億元-4.49億元,同比增長230%-300%。2021年疫情整體較為穩定,公司業務經營受疫情影響減弱,營業收入恢復增長;2021年公司授予第四期和第四期預留股權激勵,股權激勵攤銷費用增加;2021年公司收購邁新30%股權,取得并購貸9.58億,利息支出費用增加。(證券時報)
九強生物(300406)在互動平臺表示,經過生物信息學的比對情況分析,對于奧密克戎毒株新變種“BA.2亞型毒株”,公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒理論上可以檢測該新冠病毒變異株,其檢測性能尚需實驗室驗證試驗。同時,公司也會密切關注新冠病毒變異情況,保持試劑盒的靈敏性。
公司一直貫徹“與巨人同行”戰略,自2013年起,九強生物與雅培、羅氏等國內外知名企業陸續建立起生化戰略合作關系,與雅培簽署的《技術許可和轉讓合作協議》更是開創了中國IVD企業技術輸出的先河。未來公司將密切跟蹤國內外體外診斷試劑行業的最新變化,積極拓展經銷商及海外銷售。
九強生物在互動平臺表示,與新冠有關的產品,公司已經在總抗取得了CE認證,醫用版的抗原卡取得了CE認證,自測版的產品已進入審批流程。
九強生物(300406)在互動平臺表示,當前歐美市場對新冠檢測試劑尤其是自檢抗原卡需求空前激增,公司已經在總抗取得了CE認證,醫用版的抗原卡取得了CE認證,新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)在德國、意大利等國已有銷售,新客戶不斷增加,海外銷售前景十分樂觀。
九強生物(300406)1月7日在互動平臺表示,控股子公司邁新生物有胃幽門螺旋桿菌檢測產品:Helicobacter pylori抗體試劑(免疫組織化學),與傳統方法學相比,形態直觀,敏感性高,特異性高,結果準確。該產品于2018年獲得NMPA 醫療器械III類注冊證,也是目前國內唯一的一張HP III類免疫組化注冊證。
九強生物在投資者互動平臺表示,公司新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)在德國、意大利等國已有銷售。(第一財經)
記者獲悉,11月23日,九強生物與北京中科納泰科技有限公司舉辦了合作簽約儀式,正式結成長期、全面的戰略伙伴關系。通過本次合作,將中科納泰在CTC液體活檢領域的技術優勢,和九強生物在檢驗領域、邁新生物在病理領域的強大渠道能力有機結合,共同打造全方位精準腫瘤診斷的領先企業。(證券時報)
九強生物(300406)11月23日晚間公告,公司的控股子公司邁新與普瑞基準科技(北京)有限公司于今日簽署了《普瑞基準與福州邁新框架協議》。雙方將在腫瘤藥物轉化等醫學研發領域充分發揮各自優勢,深化合作,共同推進雙方與藥物開發企業的合作,為藥物進入臨床階段做好充分的準備。(證券時報)