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        1. 普利制藥

          300630
          • 市盈率(靜): 59.05
          • 市盈率(TTM): 57.14
          • 市凈率: 10.60
          • 總股本: 4.35億股
          • 流通股本: 3.07億股
          • 總市值:
          • 流通市值:
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          據普利制藥官微9月7日消息,近日,注射用亞葉酸鈣出口美國首發儀式在普利制藥海南工廠舉行,此次首發美國,預計普利制藥在美國的市場能得到較快發展。
          普利制藥在互動平臺表示,公司的司美格魯肽原料藥已完成小試開發,并滿足98%以上純度要求,目前放大生產車間正在驗收,完成后即可開始放大試生產工作。公司的SNAC 輔料已開始放大試生產,同時已可面對客戶供貨。目前以上品種均按計劃正常進行當中,后續公司將及時根據進展履行信息披露義務。
          普利制藥(300630)8月24日晚間公告,公司全資子公司浙江普利藥業近日收到國家藥監局所簽發的伏立康唑干混懸劑的上市許可。伏立康唑干混懸劑為廣譜的三唑類抗真菌藥。另外,公司通過了美國食品藥品監督管理局的cGMP(即現行藥品生產質量管理規范)現場檢查。
          普利制藥(300630)8月15日晚間公告,公司于近日收到了澳大利亞藥物管理局(TGA)簽發的注射用比伐蘆定的上市許可。該藥品適用于接受經皮冠狀動脈介入術(PCI)的成人患者,包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的治療。適用于計劃緊急或早期干預的不穩定型心絞痛/非ST段抬高型心肌梗死(UA/NSTEMI)成人患者的治療。
          減肥藥概念股探底回升,金凱生科漲超10%,普利制藥、宏源藥業、麗珠集團、通化東寶、爭光股份等跟漲。
          據普利制藥官微,近日,普利制藥的注射用達托霉素(商品名:普利達托)仿制藥出口首發澳大利亞。該藥已獲美國、荷蘭、澳大利亞、英國、中國等多國和地區的藥品監督管理局批準。
          近日,出口澳大利亞首發儀式在普利制藥海南工廠隆重舉行,將對公司拓展國際市場帶來積極影響。目前注射用達托霉素已在全球廣泛上市銷售,普利制藥的注射用達托霉素(商品名:普利達托)仿制藥成功研發后,獲得了美國、荷蘭、澳大利亞、英國、中國等多個國家和地區的藥品監督管理局批準,持續供貨國際市場,中選第八批國家藥品集采。
          普利制藥(300630)8月6日晚間公告,全資子公司安徽普利于近日收到安徽省藥品審評查驗中心頒發的藥品GMP符合性檢查告知書,經綜合評定,安徽普利“原料藥(環磷酰胺)”的生產和質量管理符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。
          普利制藥公告,公司近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的阿奇霉素干混懸劑的上市許可。阿奇霉素口服混懸液是一種大環內酯類抗菌藥物,適用于指定易感細菌引起的輕度至中度感染等。
          普利制藥(300630)7月13日晚間公告,公司左乙拉西坦注射液獲得菲律賓上市許可。左乙拉西坦注射液是抗癲癇藥物。
          普利制藥研發生產的原料藥布林西多福韋(Brincidofovir,別名CMX001)自研發成功后持續開發客戶,現已完成國際客戶公斤級訂單,并順利供貨。新訂單持續排產中,將保證如期交貨。此外,另一猴痘原料藥特考韋瑞(Tecovirimat,別名ST-246,更名為替韋立馬)已完成驗證批和穩定性考察,預計8月底遞交美國DMF申報。
          普利制藥7月9日晚間公告,公司近日收到了國家藥監局簽發的注射用更昔洛韋(0.25g)一致性評價的注冊批件,注射用更昔洛韋的新品規獲批將對公司拓展中國市場帶來積極影響。另外,近日,公司收到以色列衛生部藥劑司簽發的關于注射用更昔洛韋(500mg)的上市許可。
          普利制藥公告,于近日收到了烏克蘭衛生部簽發的注射用伏立康唑200mg的上市許可,伏立康唑主要用于進展性可能威脅生命的真菌感染患者的治療,預防接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的高危患者中的侵襲性真菌感染。
          普利制藥(300630)5月30日晚間公告,公司近日收到加拿大衛生部所簽發的馬來酸曲美布汀片的上市許可。公司的馬來酸曲美布汀片啟動再研發后分別遞交了加拿大和中國(一致性評價)注冊申請,屬共線生產產品。本品在中國一致性評價申請目前正在審評中。
          普利制藥消息,普利制藥旗下全資子公司浙江普利藥業有限公司在奧卡西平片獲得生產批件后,快速組織商業化生產,并于5月22日成功上市出貨,投放市場,標志著公司抗癲癇管線又添一重磅產品。
          普利制藥在互動平臺表示,紅景天苷為珍貴中藥和藏藥紅景天的主要活性成分,具有抗缺氧、抗寒冷、抗疲勞等多種功效。公司使用基因工程技術,在工業微生物底盤細胞中重構生物合成途徑實現產量的突破,目前已完成產業化開發。
          普利制藥(300630)4月10日晚間公告,公司全資子公司浙江普利藥業有限公司于近日收到國家藥監局所簽發的奧卡西平片的仿制藥4類上市許可。目前,奧卡西平片在國內僅兩家國產以及原研進口獲得批準。
          普利制藥(300630)3月27日晚間公告,公司近日獲得法國國家藥品和保健品安全署(ANSM)和意大利藥品監管局(AIFA)簽發的注射用泮托拉唑鈉的上市許可。該藥品適應癥為胃和十二指腸潰瘍、反流性食管炎;佐林格-埃利森綜合征和其他病理性分泌過多病癥。
          普利制藥(300630)3月19日晚間公告,公司于近日收到了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的釓布醇注射液上市許可。釓布醇注射液是由德國Bayer公司開發的一種基于釓磁共振成像(MRI)的非離子型造影劑(GBCA),適用于腦和脊髓的對比增強MRI掃描。
          3月2日海南普利制藥股份有限公司通過海關AEO高級認證。通過AEO認證的企業才能夠享受海南自貿港加工增值超30%免關稅政策,對進出口貿易型的生產制造企業是極大利好。

          普利制藥的行業概念

          • 地區:海南
          • 行業:化學制藥
          • 概念: 業績預增 醫藥 化學藥 海南自由貿易港 高送轉-填權 自貿區 自由貿易港 海南

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