截至發稿，信達生物上漲超8%，現報65.80港元，漲5.05港元。

數據來源：富途證券

10月9日，信達生物公布，與禮來制藥共同開發的重組人－鼠嵌合抗CD20單克隆抗體藥物達伯華?（利妥昔單抗生物類似藥，英文商標：HALPRYZA?），正式獲得國家藥品監督管理局在中國上市的批準，用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（「DLBCL」），濾泡性淋巴瘤（「FL」），及慢性淋巴細胞性白血病（「CLL」）。

數據來源：公司公告，富途證券整理

這是繼達伯舒?（信迪利單抗注射液），達攸同?（貝伐珠單抗生物類似藥）及蘇立信?（阿達木單抗生物類似藥）之后，該公司第四個獲得國家藥監局上市批準的單克隆抗體藥物。

數據來源：生物在線，富途證券整理

信達生物的達伯華?為國產第二個妥昔單抗生物類似藥

根據《2017年中國腫瘤報告》，淋巴癌的在前十位惡性腫瘤的占比為2.21%，死亡率是1.81%。中國每年新發的淋巴癌患者為10萬人，非霍其淋巴瘤的患者則為8.5萬左右。

數據來源：《2017年中國腫瘤報告》，富途證券整理

NHL非霍奇金淋巴瘤有70多種的亞型，其中在中國排名前三（紅色框）的是DLBCL彌漫性大B淋巴瘤、MZL邊緣區淋巴瘤、FL濾泡性淋巴瘤，其中DLBCL彌漫性大B淋巴瘤占NHL非霍奇金淋巴瘤的40%-50%，所以信達生物的達伯華?定位著一個較大市場。

數據來源：網絡公開資料，Frost & Sullivan，富途證券整理

在中國市場，利妥昔單抗2019年有30億人民幣左右的規模且還在增長，使用的病人還在增加。廣闊的三四線市場，都還存在未滿足的病人需求。

利妥昔單抗的原研藥是羅氏，在2000年獲批，2017年進入醫保乙類目錄，2018 年其最低中標價為 2294.44 元（100mg/10mL ）。另外，復宏漢霖研制的利妥昔單抗注射液于2019年2月在中國獲批，商品名為「漢利康」，成為首個國產利妥昔單抗生物類似藥，當年實現 1.5 億元的銷售額。現在，信達生物的達伯華?在中國正式獲批上市，成為第二個國產利妥昔單抗生物類似藥。

數據來源：丁香園Insight數據庫，富途證券整理

編輯/elisa