醫藥股票批量跌停，談談CDE文件對CXO行業的影響

作者：投資圈里說心學

CDE文件對CXO的個人理解

個人看法，僅供參考，供大家討論。

1、解讀方式主要看做長還是做短，短期來說，毫無疑問，很多藥企臨床推不下去了，尤其眾多的metoo和meworse，對于cxo尤其cro來說，對國內業務影響不算小。

2、從長期來說，是利好（行業出清普遍是利好龍頭的）。首先，最核心的問題是，國內的醫藥市場空間是否減小？答案是顯而易見的——沒有，因為病人的需求還在，老齡化快速深化還在，中國醫藥大發展并走向世界的前景還在。

3、其次，這次文件想要達到的目的是什么？干掉很多metoo和meworse的目的是什么？在我個人來看，最主要的目的之一是提升臨床資源的使用效率，之前大量的metoo和meworse浪費了很多臨床資源，這些藥即使上市，也不一定能賣得好（看看pd1就知道，更何況pd1算是市場空間很大的藥，其他藥就更不用說了）。

從實地調查情況來看，現在藥企招合適的病人不算容易，在臨床鉆空子的藥企也多，只有這部分臨床資源釋放出來，那些真正的創藥企業（尤其是主打國內市場的創藥企業），才會有更大的發展空間，更快的發展速度，才能真正走出來并主導市場。

4、再次，在談論cxo時，不要只看著上市的這幾家，還要考慮到大量的中小cxo，這些企業由于實力和水平問題，有些就靠這部分metoo和meworse業務，出清這些企業，實際上是利好頭部企業獲得很多市場份額的。

5、最后，很簡單的問題，是metoo和meworse成藥后量大毛利高，還是創藥量大毛利高？必然是后者，而且對于一體化的cxo企業來說，如果國內市場未來是創藥企業主導，一體化的cxo無論是臨床前、臨床還是生產都會獲得更高的毛利率（因為難度大了）和更大的量（創藥更容易創造市場空間）。

6、此外，多說一句，這次文件發布也許會倒逼更多國內cxo和藥企出海，因為國內臨床最容易賺的那波錢也許已經過去了，對投資者來說，cxo營業收入結構的未來影響權重會越來越大，需要重點關注。

文末思考：

之前漲了不少，現在出了這么個利空文件，機構資金當然是要跑路的。跌幅榜上齊刷刷的是醫藥股。

附CED新政核心思想：

該CDE《指導原則》指出，在藥物進行臨床對照試驗時，一是應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優的藥物所替代的治療手段；

二是新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標，當選擇非最優的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預設研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。