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        1. 又一家心臟支架公司沖刺科創板:賽諾醫療能否在器械集采下突圍?

          已獲得證監會批準注冊上市賽諾醫療,距離科創板上市僅剩臨門一腳。

          本次發行前公司總股本為36,000萬股,不考慮超額配售,本次公開發行股票不超過8,000萬股。若全額行使超額配售選擇權,則發行股票不超過9,200萬股。賽諾醫療本次擬募資2.8億元,分別用于高端介入治療器械擴能升級項目、研發中心建設項目以及補充流動資金。



          拆除紅籌架構,完成科創板上市


          值得一提的是,賽諾醫療曾存在紅籌架構。為解除紅籌架構及實現資產、業務和財務完整性之目的,賽諾有限相繼于2017年4月收購福基陽光及安華恒基100%的股權,于2018年4月收購北京賽諾曼100%的股權,公司的美國孫公司Nova Vascular Inc. 于2017年11月吸收合并美國公司Nova Vascular LLC.,公司之香港子公司先鋒科技(現已更名為賽諾香港)于2018年6月收購Alchi Medics的100%股權。招股書顯示,公司共有27名股東,控股股東是偉信陽光,持有公司9090.2330萬股股份,占總股本的25.25%。






          主營心臟冠狀動脈支架

          主力產品單一,在研產品較多


          冠脈支架是心臟病器械市場的分支。冠脈支架是通過傳統的球囊擴張導管,把支架植入血管狹窄區,是經皮冠狀動脈介入治療(PCI)中常用的醫療器械,具有疏通動脈血管的作用。因創傷小、效果好,PCI成為目前治療心血管狹窄的主要手段之一。

          2017年中國的PCI手術例數為75萬,平均每100萬人有542例患者進行PCI治療,而同期日本每100萬人中超過2000例患者接受PCI治療,美國超過3,000例。由此可見,中國人均PCI手術量與發達國家相比仍然處于較低水平。但國內PCI手術近年來復合增長率達到16.09%,因此國內PCI的需求處于快速釋放中。

          賽諾醫療招股書披露,其BuMA藥物支架已經過大量臨床應用驗證,產品具有優秀的操控性能,便于醫生順利完成手術。BuMA藥物支架獨特的涂層技術優勢使該產品的支架涂層結合強度更高,避免體內置入、釋放過程中的涂層破裂問題; 同時藥物可30天體內完全釋放,藥物載體可在體內6周降解吸收,為同類產品中時間最短,在保證藥物有效性情況下,可降低藥物及載體對血管內皮修復的抑制和不利影響。多項臨床研究結果表明,該產品的安全性優勢顯著。




          試驗結果表明,在術后晚期管腔丟失、支架小梁覆蓋率和支架內血栓等方面,BuMA產品的表現都顯著優于對照競品,相關研究結果在國內外核心期刊發表十余篇論文。BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統于2011年被國家科技部評為“國家重點新產品”,2014年獲“天津市殺手锏產品”稱號。

          在研產品覆蓋新一代BuMA心臟支架、全降解心臟支架、顱內血管產品、二尖瓣系統,市場區域除中國外還覆蓋美國、歐洲、日本等發達國家地區,在研項目目前進展符合預期,多個核心項目預計將在1-2年內獲批上市,將大大提升公司的持續經營能力。






          研發投入較競爭對手比例更高

          帶量采購將成公司面臨的最大不確定性


          近三年來,公司營收和凈利潤穩步增加。2018年營收3.8億,凈利潤8900萬。公司產品毛利率高達82%,凈利率23%左右。

          賽諾醫療研發投入16、17、18和19年上半年金額分別為9366.77萬元、10238.74萬元、13000.06萬元和9,568.64萬元,截至2019年6月末公司因研發支出資本化形成的開發支出余額為19,646.56萬元。

          公司2018年研發投入約1.3億元,占收入比重約34.17%。A股可比公司樂普醫療2018年研發投入約4.72億元,占營業收入比約7.42%。研發費用率方面,賽諾醫療研發費用率約17.5%、已在科創板上市的競爭對手心脈醫療研發費用率約12.6%,高于可比公司平均值9.5%。

          2019年7月31日國務院辦公廳發布《治理高值耗材改革方案的通知》,明確時間表為2019年下半年啟動。公司將面臨中標與降價的選擇,對未來的盈利能力不確定性將大幅增加。而今年7月江蘇帶量集中采購,公司降價幅度不足未能中選,也為公司未來發展提出了更大挑戰。

          公司在經營測算中假設由于未中標因素導致銷量下滑,假設銷量下滑10%,則公司利潤總額將由2018年的1.03億下降至0.71億元;假設銷量下滑20%,則公司利潤總額將由2018年的1.03億下降到0.39億元;公司的盈虧平衡點為銷量12.2萬套。



          因此,醫療器械行業,尤其是心臟支架行業接下來將面臨殘酷的集采降價,隨著各家企業開始降價搶占市場份額,公司前景也將面臨新增的不確定性。

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