石藥控股集團有限公司是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體的國家級創新型企業。全集團現有資產總額410億元,員工2.7萬人。在港上市公司(01093.HK)躋身千億市值俱樂部,是恒生指數成份股,也是恒生指數編制50年來的第一只醫藥股。2019年3月22日,下屬公司新諾威(300765.SZ)成功在創業板掛牌上市,石藥集團實現了“紅籌+A”融資格局新紀元。
目前在冀、晉、魯、蘇、贛、津等省市設有10余個藥品生產基地,產品銷售遍及全球100多個國家和地區,有34個品種單品種銷售過億元。2018年,全集團實現銷售收入300.68億元,上繳各類稅金27.6億元。
目前全集團擁有生產文號千余個,擁有廣泛的產品組合,能夠滿足不同疾病人群的健康需求。目前,石藥集團建立了國內外一體化的研發體系,在國內北京、上海、石家莊設有研發和臨床中心,在武漢、沈陽等8個城市設有臨床辦事處;在美國加利福尼亞、德克薩斯、新澤西等4地設有研發中心和臨床中心,年投入研發費用逾20億元。全集團有研發人員1800人,包括200余名博士人才和海歸高端人才。目前集團創新藥產品項目約有300個,其中在研新靶點大分子生物藥50余個、小分子新藥40余個,新型制劑20余個,臨床研究階段項目50余個。
恩必普(化學名:丁苯酞)是石藥新藥研發成果的代表之一,是我國第三個具有自主知識產權的國家一類新藥,也是腦卒中治療領域的全球領先藥物,上市以來為1000多萬名卒中患者治愈或減輕了疾病困擾。與此同時,石藥還有玄寧、歐來寧、津優力、多美素、諾利寧、克艾力等多個新藥產品。
目前石藥有8個創新藥在美國開展臨床試驗,丁苯酞軟膠囊已經處于II期臨床階段,丁苯酞、抗體藥物偶聯物ADC(DP303c)、人源化間隙連接蛋白43單克隆抗體(ALMB-0166)等5個產品均獲得美國FDA頒發孤兒藥的資格認定并展開新藥臨床試驗,鹽酸二甲雙胍片等19個品種獲ANDA批件并在美國實現銷售。此外,石藥集團高血壓治療藥物馬來酸左旋氨氯地平通過美國食品藥品監督管理局(FDA) 新藥上市審評,成為中國制藥企業第一個獲FDA完全批準的新藥。
石藥集團建立了完備的四級質量管理體系,所有藥品都通過了新版GMP認證。目前石藥共取得了16張CEP證書和33個DMF登記號,有25個產品順利通過美國FDA現場檢查。
石藥集團是科技部等三部委認定的“國家創新型企業”,在國內擁有一流的高新藥物孵化基地—石藥集團中央藥物研究院,在美國加利福尼亞、普利斯頓、德克薩斯、新澤西設有研發中心和臨床中心。石藥集團每年將成藥銷售收入的10%以上投入到產品研發和體系建設,年研發投放20億元。目前已建立了擁有1800人的研發團隊,包含千名碩士、博士等高學歷人才,并在創新藥、仿制藥、生物藥、抗體藥物等方面,建立了完備的研發體系,躋身國內一流的研發型制藥企業。
“十五”以來,石藥集團得到了國家科技部門的大力支持。一是在“重大新藥創制”科技重大專項方面,集團承擔新藥專項44項課題;二是承擔國家重點研發計劃(納米專項)1項;三是承擔國家科技支撐計劃17項;四是承擔國家高技術研究發展計劃(863計劃)3項;五是承擔國家重點基礎研究發展計劃(973計劃)2項;六是承擔國際科技合作課題1項;七是承擔產業化課題8項。石藥集團共承擔國家各類項目81項。
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