健友股份晚間公告,公司子公司健進制藥于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)簽發的普樂沙福注射液,24 mg/1.2 mL (20 mg/mL),單劑量的ANDA最終批準通知(ANDA號:215698)。
健友股份(603707)6月26日晚間公告,子公司健進制藥近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的鹽酸布比卡因注射液,125mg/50mL(2.5mg/mL)和250mg/50mL(5mg/mL),多劑量的ANDA批準通知。鹽酸布比卡因注射液是酰胺類長效局部麻醉藥,用于局部浸潤麻醉和外周神經阻滯。新批準產品近期將安排在美國上市銷售,有望對公司經營業績產生積極影響。
健友股份(603707)5月9日晚間公告,子公司香港健友產品羅庫溴銨注射液獲得美國FDA藥品注冊批件。羅庫溴銨注射液作為全身麻醉的輔助,以促進快速順序和常規氣管插管,并在手術或機械通氣期間提供骨骼肌松弛。
健友股份消息,已通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的賽倍暢依諾肝素鈣注射液和那賽暢那屈肝素鈣注射液中選第八批藥品集中采購。上述兩款產品今年首次納入集采,作為抗凝血、抗血栓的臨床用藥,在心肌梗死、心血管手術、血液透析等一系列疾病的治療中廣泛使用。
健友股份(603707)2月20日晚間公告,那屈肝素鈣注射液獲批通過仿制藥質量和療效一致性評價。該產品用于治療急性深靜脈血栓。預防急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進行血液透析和血液過濾期間體外循環系統中的凝血。
健友股份(603707)1月12日晚間公告,公司子公司健進制藥于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)簽發的奈拉濱注射液,250mg/50mL(5mg/mL),單劑量的ANDA批準通知。
健友股份(603707)8月31日晚間公告,公司于近日收到美國食品藥品監督管理局簽發的注射用泮托拉唑鈉,40mg/瓶(ANDA號:215860)批準信。新批準產品近期將安排在美國上市銷售,有望對公司經營業績產生積極影響。(證券時報)
健友股份(603707)8月2日晚間公告,獲得美國FDA注射用鹽酸萬古霉素500mg及1g規格藥品注冊批件。該藥品適用于耐甲氧西林葡萄球菌及其它細菌所致的嚴重感染:敗血癥、心內膜炎、骨感染、下呼吸道感染、皮膚和皮膚結構感染。(證券時報)
健友股份(603707)7月27日晚間公告,公司子公司健進制藥近日收到美國FDA簽發的注射用硼替佐米,3.5mg/瓶單劑量ANDA最終批準通知。(證券時報)
健友股份(603707)5月27日晚間公告,子公司健進制藥近日收到國家藥監局關于核準簽發注射用嗎替麥考酚酯(規格:500mg)藥品注冊證書的通知。該產品用于預防接受同種異體腎移植或肝移植患者的急性器官排斥反應。(證券時報)
智飛生物漲超8%、健友股份漲超7%、長春高新漲超4%,生物醫藥ETF(512290)漲超3.2%,成價額超6000萬元。光大證券認為,醫藥行業在走出疫情的洗禮之后更具有韌性,行業中多個子行業有望借此實現升級和抗風險能力的提升。基于醫藥投資的變與不變,未來應當積極把握創新化和國際化方向的投資機會,建議關注疫苗、CXO、器械設備與生命科學等領域。(天天基金網)
健友股份(603707)5月10日晚間公告,子公司香港健友獲得美國FDA注射用伏立康唑藥品注冊批件。產品用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染等。新批準產品近期將安排在美國上市銷售,有望對公司經營業績產生積極影響。(證券時報)
健友股份(603707)4月29日晚間公告,公司于近日收到國家藥監局關于核準簽發《藥品補充申請批準通知書》,公司在售的依諾肝素鈉注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。(證券時報)
健友股份(603707)4月18日晚間公告,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的依替巴肽注射液(規格:10ml:20mg)藥品注冊證書;收到國家藥監局核準簽發注射用替加環素(規格:50mg)藥品注冊證書。(證券時報)
健友股份公告,子公司香港健友于近日收到美國 FDA簽發的瑞加諾生注射液,0.4mg/5mL(0.08mg/mL)批準信。(財聯社)
健友股份(603707)2月7日晚間公告,公司子公司香港健友于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)簽發的呋塞米注射液,20mg/2mL,40mg/4mL,100mg/10mL(ANDA號:212803)批準信。新批準產品將安排在美國上市銷售,有望對公司經營業績產生積極影響。(證券時報)
健友股份公告,子公司獲得國家藥品監督管理局注射用左亞葉酸鈣藥品注冊證書。(財聯社)
健友股份(603707)12月9日晚間公告,子公司香港健友實業近日收到美國食品藥品監督管理局簽發的注射用比伐蘆定,250mg/瓶增加場地批準信,批準在南京健友生化制藥股份有限公司場地生產。(證券時報)
健友股份(603707)11月8日晚公告,子公司香港健友于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)簽發的異舒泛藍注射液,5ml:50mg(ANDA號:213130)批準信。(證券時報)
健友股份(603707)10月20日晚間公告,子公司香港健友氯化琥珀膽堿注射液,200mg/10mL獲得美國FDA批準信,該產品用于全身麻醉時氣管插管和手術過程中維持肌肉松弛,2020年美國市場銷售額約0.84億美元。(e公司)