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拱東醫療(605369)8月15日晚間公告,公司于近日收到由歐盟公告機構TV SD南德意志集團簽發的Medical Device Regulation(EU)2017/745(簡稱“MDR”)認證證書。預期用途:作為靜脈血液采集和儲存的容器,通過離心法制備和收集富血小板纖維蛋白(PRF)。
拱東醫療(605369)8月4日晚間公告,公司近日收到國家藥監局頒發的一次性使用靜脈血樣采集針醫療器械注冊證,該產品與一次性使用靜脈血樣采集容器配套使用,從人體靜脈采取血樣,作血樣分析用。
拱東醫療(605369)7月3日晚間公告,于近日收到浙江省藥品監督管理局頒發的“一次性使用無菌凝膠給藥器”的醫療器械注冊證。產品供臨床婦科陰道內給藥用,不包含避孕用途。
拱東醫療(605369)4月25日晚間公告,公司已于近期完成了質量體系的“醫療器械單一審核程序”(Medical Device Single Audit Program,MDSAP)認證,并于近日收到了由認證機構TV Rheinland頒發的MDSAP認證證書,本次認證包含26個系列產品。
拱東醫療(605369)4月14日晚間公告,于近日收到由歐盟公告機構TV SD南德意志集團簽發的EU Quality Management System Certificate(歐盟質量管理體系證書),公司真空采血系列產品正式通過IVDR CE認證。本次證書的獲得,標志著公司成為符合歐盟新體外診斷醫療器械法規IVDR CE認證要求的醫療器械制造商。
拱東醫療(605369)11月18日晚間公告,公司近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,公司一次性使用真空采尿管正式通過美國FDA510(k)的審核。此次通過審核標志著該產品獲得了美國市場的準入資格。(證券時報)
拱東醫療發布業績預告稱,預計2021年凈利潤3.15億元,同比增長39%。(第一財經)
拱東醫療(605369)8月24日晚間披露半年報,公司上半年營收5.76億元,同比增長70.76%;凈利潤1.77億元,同比增長97.74%;基本每股收益1.58元。(e公司)
6月8日早間開盤,拱東醫療股價快速拉升,直沖歷史最高股價124.8元/股,幾分鐘后快速下落,并于9時50分跌停。截至當日收盤,股價為107.07元/股,下跌10%。在此前的13個交易日,拱東醫療股價漲幅累計超72.42%。(貝殼財經)
拱東醫療(605369)今日漲停,近三個交易日累計漲幅達25.36%。上交所披露的數據顯示,期間兩機構席位合計買入1.15億元,兩機構席位合計賣出9098.3萬元。(e公司)
拱東醫療(605369)3月7日午后披露年報,公司2020年實現營業收入8.30億元,同比增長50.03%;凈利潤2.26億元,同比增長98.86%。基本每股收益3.48元。公司擬每10股轉增4股并派現18元(含稅)。(e公司)
拱東醫療(605369)1月13日晚間公告,預計公司2020年凈利潤與上年同期相比,將增加1.12億元左右,同比增加99%左右。新冠疫情發生后,公司加大了新產品開發力度,在2020年第二季度及時推出醫用隔離面罩、病毒采樣管等防疫抗疫新產品,上述防疫抗疫新產品的收入為1.32億元左右。(e公司)