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        1. 科興制藥

          688136
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          科興制藥(688136)7月25日晚間公告,擬向特定對象發行股票募集資金總額不超過5.72億元,用于藥品臨床研究、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液產業化和補充流動資金。
          科興制藥(688136)6月27日晚間公告,公司收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,國家藥監局批準同意公司開展“人生長激素注射液”的臨床試驗。人生長激素注射液是諾和諾德公司重組人生長激素注射液(商品名:諾澤)的生物類似藥,與天然人生長激素氨基酸序列相同,是目前生長激素缺乏癥的主流療法。
          5月24日晚間,科興制藥(688136.SH)披露年報問詢函回復公告。公告披露,公司在研新冠小分子口服藥SHEN26已進入Ⅲ期臨床研究階段。次日,公司在投資者互動平臺表示,SHEN26項目已在全國20多個中心開展Ⅲ期臨床試驗,并在繼續新增臨床試驗中心的受試者入組,截至目前,SHEN26項目的受試者入組工作進展順利。
          科興制藥(688136)4月25日晚間公告,實際控制人兼董事長鄧學勤基于對公司未來發展的信心和對公司長期投資價值的認可,擬自2023年4月26日起6個月內,通過上海證券交易所交易系統允許的方式(包括但不限于集中競價、連續競價和大宗交易)增持公司股份,增持金額為不低于2000萬元且不超過4000萬元。
          科興制藥(688136)4月21日晚間發布2022年年報,報告期內,公司實現營業收入13.16億元,同比增長2.39%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤-9029.52萬元。同日,公司公布2023年第一季度報告,報告期實現營業收入3.23億元,同比增長19.62%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-876.6萬元。
          科興制藥4月10日公告,公司收到國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》,公司申報的“人生長激素注射液”臨床試驗申請已獲得受理。
          據科興制藥消息,第三屆儒商大會近日在濟南舉辦。此次大會,濟南市共簽約45個重點項目,涉及大數據與新一代信息技術、智能制造與高端裝備、新能源新材料、醫養健康等領域。科興制藥噬菌體平臺項目在本屆儒商大會新舊動能轉換高質量發展論壇暨濟南城市推介會上,與濟南高新區管委會簽約。
          科興制藥近日接受機構調研時表示,公司現有在銷四大產品均有較大的市場需求及增長空間,近三年,公司產品促紅素(依普定)和人粒細胞刺激因子(百特喜)銷售收入持續增長。干擾素(賽若金)、益生菌(酪酸梭菌二聯活菌)產品受新冠疫情影響,患者就診人數下降,產品銷售受到一定影響,但自2022年12月以來,干擾素(賽若金)、益生菌(酪酸梭菌二聯活菌)產品銷售均有強勁增長。
          科興制藥公告,2022年公司實現營業收入13.16億元,同比增長2.38%;凈虧損9028.19萬元,同比減少193.59%。2022年年底,公司發貨較上年同期有較大增長,但受新冠疫情感染、物流配送滯后等因素影響,導致部分貨物驗收環節出現延遲,部分收入確認滯后,影響毛利額約5500萬元。
          科興制藥自主研發的長效GC產品聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液I期臨床已于1月30日正式啟動,研究中心在蚌埠醫學院第一附屬醫院。人粒細胞刺激因子注射液適用于非骨髓性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發熱性中性粒細胞減少癥發生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染的發生率,通俗地講,就是能夠升高白細胞含量的藥物,也叫“升白藥”。
          科興制藥(688136)1月30日晚間發布業績預告,預計2022年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤與上年同期相比,將出現虧損,實現歸屬于母公司所有者的凈利潤-1.05億元到-0.75億元。
          科興制藥(688136)1月12日在互動平臺表示,英夫利西單抗被納入新冠治療方案MIS-C(兒童多系統炎癥綜合征)的參考用藥。英夫利西單抗已在多地的兒童醫院進行使用,近期市場需求及訂單增長,公司正全力保障對癥藥品的市場供應。
          科興制藥(688136)1月10日晚間公告,全資子公司深圳科興研發的人干擾素α1b吸入溶液I期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥。公司人干擾素α1b吸入溶液適應癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛細支氣管炎)。
          科興制藥公告,近日全資子公司深圳科興的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。研究結果顯示,SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉陰時間,且安全性良好。
          科興制藥在互動平臺表示,公司產品注射用人干擾素(賽若金)主要適用于兒科、呼吸科等,說明書明確可用于兒童病毒性疾病,臨床適用領域包括兒童呼吸道感染性疾病。近期新冠疊加秋冬流感高發季,公司產品賽若金發貨量和訂單量有明顯增加。
          科興制藥12月8日在互動平臺表示,公司在研管線中包括短效生長激素和長效生長激素項目,目前處于臨床前研究階段。
          科興制藥公告,全資子公司深圳科興的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究方案獲得組長單位深圳市第三人民醫院醫學倫理委員會臨床試驗審查批件。此外,公司基于已有的研究結果,已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提起Pre-IND申請。(財聯社)
          記者從科興制藥處獲悉,公司SHEN26膠囊計劃近期向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交臨床申請,已于11月20日提交溝通會議申請。公司目前正全力推進SHEN26項目臨床研究、FDA的IND申報工作。SHEN26膠囊在Ⅰ期試驗臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性。此外,SHEN26項目Ⅱ/Ⅲ期臨床研究的相關準備工作已完成,包括多個臨床中心的選擇,臨床方案制定等。
          科興制藥(688136)在互動平臺表示,公司正盡全力推進SHEN26項目臨床研究工作,并尋求拓展其未來多地注冊的可能性。目前公司已完成SHEN26項目Ⅰ期臨床試驗的入組工作,SHEN26膠囊在受試者試驗臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性。同時,SHEN26項目Ⅱ/Ⅲ期臨床研究的相關準備工作已完成,公司計劃于11月底啟動SHEN26的Ⅱ期臨床研究工作。
          科興制藥董事長鄧學勤做客e公司訪談時表示,未來,隨著公司海外商業化戰略的推進,公司將以市場需求為導向,堅持以“三高一快”標準(高臨床價值、高技術水準、高國際質量管理及注冊標準、快速商業化)開展商業化項目的拓展工作,聚焦腫瘤、免疫、退行性疾病以及代謝類疾病等重點領域的高端復雜制劑、生物仿制藥引進,形成特定疾病的產品組合,進一步提升公司在國際市場的核心競爭力,同時積極尋找海外產業化合作伙伴,實現海外商業化及產業化雙平臺的戰略整合價值。

          科興制藥的行業概念

          • 地區:山東
          • 行業:生物制品

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