#核酸檢測##新冠#?12月1日,新冠藥物板塊開盤出現跳水,板塊內眾生藥業跌停,隨后午間新冠治療板塊探底回升,香雪制藥漲超12%,華潤雙鶴沖擊漲停,貴州百靈、悅康藥業等跟漲。多地調整防疫政策,國內科研團隊實驗驗證,奧密克戎致病力已大幅降低……二級市場上,任何一則消息都可能牽動股民的情緒。目前,有哪些企業在進行新冠藥物的研發?這些藥物還有市場機會嗎?
新冠藥物市場有中藥和西藥,有的是老藥新用,即此前已上市的藥物獲得國家批準新增了治療新冠肺炎的適應證;有的則是從頭研發,藥品最終推向上市還需要經過Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗等步驟。
目前,國內獲批治療新冠的藥物中——以嶺藥業的中成藥連花清瘟為“老藥新用”。疫情之前,連花清瘟膠囊/顆粒獲批用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證,癥見發熱、惡寒、肌肉酸痛等。由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法是真正誕生于疫情時期的新藥,為我國首個自主研發的抗新冠病毒抗體藥物。
在新冠有關的適應證上,連花清瘟膠囊/顆粒用于“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”;安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法則用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,為注射類藥物。
上述藥物的商業化程度各不相同。2021年,以嶺藥業連花清瘟系列所在的呼吸系統類產品營收超40億元。不同于不需要處方購買的OTC藥物連花清瘟,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法為注射類藥物,需要醫生操作。
仍有不少藥企通過“老藥新用”以及“從頭研發”兩條路徑入局新冠藥市場。日前,悅康藥業的廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物、歌禮制藥的新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11、石藥集團的SYHX1901片相繼獲得臨床試驗批準,石藥集團方面透露了此次ASC11用于治療重癥新型冠狀病毒肺炎成人患者臨床試驗。
“從前期的炒預期,現在新冠藥物走到了證實或證偽階段”。業內人士說道。翰宇藥業日前也在股票交易異常波動公告中提到,公司預防新冠多肽鼻噴藥物已完成一期臨床試驗入組,目前尚未出具一期臨床試驗報告,后續尚需進行二期、三期臨床試驗以及注冊申報階段,在臨床研究方面,存在有效性不達預期的風險,臨床進度及后續能否獲批上市均具有不確定性。
咳速停糖漿是貴州百靈已獲批上市的藥物。據貴州百靈相關負責人透露,今年4月,公司申報的“咳速停糖漿治療新型冠狀病毒肺炎(輕型)有效性和安全性的隨機、開放、陽性藥平行對照臨床試驗”在上海市公共衛生臨床中心展開。目前,上述試驗研究工作已順利結束,研究機構計劃近期發表相關學術論文。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東分析認為,新冠藥物板塊股價波動,一方面受研究團隊毒性減弱論的影響,另一方面,精準防疫措施推行,新冠藥板塊前期漲幅較大,這也是正常回調。
“目前尚未有針對輕、中、重癥均可的廣譜特效新冠藥物上市,新冠藥企尚有機會,只是紅利已大不如前。新冠藥企要找準差異化定位和競爭優勢。”鄧之東說道。
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北京商報記者|姚倩
圖片來源|眾生藥業官網