近日新一輪藥品集中采購,藥企競爭激烈,有的藥企報價砍半卻遺憾出局。在眾多參與企業中,普洛藥業(000739)的左乙拉西坦片一舉中選,雖然競標企業少也是其成功的一大重要原因,但也足以彰顯公司實力。公司中標之后,藥品的市場占有率大幅提升,改變原有的市場格局。昨天市場也十分買賬,截至收盤,股價上漲4.26%。
今天我們來看看這家公司實力如何吧。
圖:普洛藥業股價
一、原料藥制劑一體化企業
普洛藥業是一家集原料藥中間體、合同研發生產(CDMO)、制劑研發生產經營和進出口貿易業務為一體的大型綜合性制藥企業。公司在國內醫藥行業尤其是原料藥行業具有相當規模和影響力,并依托強大的原料藥基礎向制劑領域延伸,逐步向國際化企業邁進。
1、橫店系醫藥平臺
普洛藥業是橫店集團下唯一的醫藥產業平臺,橫店控股及其一致行動人共持有51%的股份。橫店控股總資產高達700 多億,資本實力雄厚。
2015年至今,橫店控股多次增持公司股份;同時,公司高管以成立合伙企業進行投資的方式,亦多次增持公司股份,彰顯發展信心。
2、結構與管理優化調整,降本增效
普洛藥業子公司較多,2017年公司對組織管理結構和發展戰略進行重大調整,整合子公司,并實行“職能+事業部”的統一管理模式,形成原料藥、CDMO和制劑三大事業部。
同時,公司在人事管理上也進行了優化調整,對冗余人員進行了大刀闊斧的改革,降低人力成本。并在考核方式上,公司落實新的考核模式,以“人均毛利增量”為核心進行績效考核,實現降本增效。
3、盈利能力持續改善
公司收入端保持穩健增長,過去五年的收入復合增長率為10.59%。2019年上半年,公司實現營收35.49億元,同增15.58%。
利潤端近年在行業趨勢和公司管理雙重優化的背景下,呈現出高于收入的增速。2019年上半年,公司業績延續了去年的高增長,實現歸母凈利潤2.81億元,同增50.61%,略超市場預期。
二、原料藥龍頭受益行業景氣度提升
1、 原料藥保持高景氣度
受益于國內供給側改革,環保趨嚴背景下原料藥新增產能受限,而全球人口老齡化帶來的原料藥需求依然持續擴大。供給難以持續放大,需求有一定的增量,帶動了原料藥行業的景氣度上升。
以今年中報的情況來看,主要上市原料藥企業的扣非凈利潤率達到了近五年新高的8.48%,上升趨勢仍在延續。
2、醫改再次提升集中度
過去原料藥采用文號管理制,制劑廠家只要經省局審批通過,就可自主選擇有文號的原料藥生產廠家。2017年新版的《藥品管理法》提出關聯審評審批,要求原料藥與藥品共同審評審批。因此,規模大,穩定性強且優質的原料藥企業受到青睞,行業集中度進一步提高。
3、原料藥龍頭
普洛藥業是原料藥行業龍頭企業,起始原料藥、注冊中間體到API均可提供,自有原料藥核心的中間體大部分都由公司自產。2018年西藥原料藥出口排名全國第三。
公司主要有六大類原料藥:青霉素類、頭孢類、心腦血管類、精神類、獸藥和其他類,現有七十余個在銷售品種,其中銷售上億的品種有十余個。
原料藥及中間體業務長期以來貢獻了公司主要的營業收入,總收入占比在80%左右。業務的平穩增長,也為公司提供了穩定的現金流。
在行業保持高景氣度、競爭格局優化的情況下,今年及未來的原料藥價格有望維持較高水平,公司有望通過份額擴增帶來的成本優勢實現更高毛利率。
三、CDMO優勢明顯
1、CDMO業務客戶優質,技術獲得認證
CDMO簡稱醫藥合同定制研發生產,為小分子化藥提供生產工藝研發,以及臨床前研究至商業化生產階段所需的中間體、原料藥以及制劑。普洛藥業的CDMO事業部提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的醫藥中間體及原料藥定制研發生產服務。
在CDMO 業務領域,公司具備多客戶優勢,已經與碩騰、默克等頭部獸藥公司均建立了良好合作,與龍沙、輝瑞、強生等多家國際知名藥企形成了穩定的合同制備產品業務關系。
同時,公司擁有“化學合成+生物發酵”雙輪驅動的技術能力,主要工廠都獲得美國FDA、日本PMDA、歐盟認證通過,具備國際大藥企合格供應商的資質。
目前,CDMO收入占公司營收的比例約為10-15%。已有多個新訂單開始或即將供貨,未來3 年有望高增長。
2、獸藥是重點發展領域
普洛藥業承接獸藥原料藥優勢,在高端獸藥CDMO研發與生產方面擁有豐富的經驗。鑒于目前獸藥比人用藥生命周期要長的特點,公司CDMO業務重點布局在高端獸藥上,同時公司獸藥EHS體系和GMP體系都達到了國際標準,具有明顯的市場競爭優勢。
此外,在MAH制度(藥品上市許可與藥品生產許可分離)下,普洛藥業也在尋求國內創新藥CDMO的機會。
四、制劑產品研發申報推進加速
制劑方面,普洛藥業堅持“仿創結合”的理念,仿制藥尋求差異化,創新藥尋求臨床價值,目標在心腦血管領域、抗感染領域和抗腫瘤領域中,逐步發展優勢產品,形成優勢的治療領域。
1、已上市產品
公司擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產線,擁有“天立威”、“百士欣”、優勝美特”等知名產品品牌,主打品種有口服頭孢系列、阿莫西林克拉維酸鉀膠囊、烏苯美司膠囊等。
2、 新項目
- 首個美國ANDA獲批
今年9月,普洛藥業向美國FDA申報的鹽酸安非他酮緩釋片(300mg)ANDA(簡化的新藥申請,即仿制藥)獲批,這是公司首次通過美國ANDA認證,具有里程碑意義。同時,第二個ANDA品種有望于近期申報,制劑出口業務揚帆起航。
- 中標新一輪集采
也是今年9月,公司的左乙拉西坦片以新注冊分類4類的獲批上市,成為公司首個通過仿制藥一致性評價的品種。
昨天藥品帶量集中采購擴圍名單公布,普洛藥業該產品成功中標,成為公司首個集采品種。
圖:普洛藥業帶量采購中標情況
根據萬得數據,該品種去年樣本醫院銷售額達3.34 億元,五年復合增長率17.2%,絕大部分市場由原研廠商UCB占據。目前市場上這一藥品競爭格局較好,只有中標的兩家企業通過一致性評價,普洛藥業有望受益中標后帶來的銷量的大幅提升。
- 高端制劑有望落地
除了這兩個新項目,國內市場上,公司積極開展一致性評價工作,中信證券預計公司年內口服制劑申報4個,注射劑申報2個。
針對海外市場,目前公司已向國家藥監局提交注冊申請的項目共7個,并遞交了9個產品多個國家的 DMF 注冊,制劑領域市場有望得到鞏固。
小結:普洛藥業在外部競爭格局優化和內部降本增效情況下,盈利能力持續改善,進入全新快速發展期。原料藥板塊行業景氣度有望保持高位,CDMO 和制劑板塊打開巨大放量空間,公司逐步向國內原料藥制劑一體化一線企業邁進。
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