華海藥業(600521)6月13日晚間公告,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的《藥品注冊證書》,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊主要用于治療胃食管反流性疾病。
5月26日,位于華海制藥科技產業園的35千伏華海輸變電工程正式投運。臺州華耀配售電有限公司由華海藥業全資子公司華海制藥科技有限公司和國網浙江綜合能源服務有限公司共同出資組建,是臺州市首家引入民營資本的混合所有制配售電公司。
華海藥業(600521)5月24日晚間公告,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的鹽酸魯拉西酮片的《藥品注冊證書》。鹽酸魯拉西酮片用于治療精神分裂癥。
華海藥業4月28日公告,2023年一季度營收20.59億元,同比增長16.15%;歸母凈利1.73億元,同比增長25.59%;基本每股收益0.12元。
華海藥業(600521)4月16日晚公告,經財務部門初步測算,公司2023年一季度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤預計在1.59億元至1.90億元之間,同比增加約15%到38%。
華海藥業(600521)4月11日晚間公告,鹽酸貝那普利片獲得藥品注冊證書。鹽酸貝那普利片主要用于治療高血壓,充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級II-IV)的輔助治療。
華海藥業(600521)3月23日晚間公告,向美國FDA申報的布瑞哌唑片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得暫時批準,該產品主要用于治療抑郁癥。該產品尚需在專利權到期并得到FDA最終批準后才能獲得在美國市場銷售的資格。
華海藥業(600521)3月22日晚間公告,制劑產品左旋米那普侖緩釋膠囊獲得美國FDA批準文號。左旋米那普侖緩釋膠囊主要用于治療成人重度抑郁癥。
華海藥業公告,公司與旺實生物就口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(簡稱“VV116”)的生產與供應建立合作。華海藥業將作為旺實生物的主要供應商之一,受托生產和供應創新藥VV116的原料藥,同時受托生產VV116的制劑。
華海藥業(600521)1月15日晚間披露業績預告,公司2022年凈利潤預計在11.2億元至12億元之間,同比增加約130%到146%。隨著全國集采推進和美國FDA禁令的解除,國內市場需求增加及美國市場恢復帶動制劑生產和原料藥生產的上量,在一定程度上攤薄固定成本,另外原料藥及中間體產品銷售穩步增長且售價略有上升等因素影響公司主營業務的利潤大幅增加。
輝瑞表示目前公司和華海藥業正在積極推進Paxlovid地產化項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應,持續滿足中國患者的新冠治療需求。
華海藥業在互動平臺表示,公司正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應,持續滿足中國患者的新冠治療需求。
據21財經,華海藥業(600521)與輝瑞簽訂了《生產與供應主協議》,將在協議期內(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物PAXLOVID 提供制劑委托生產服務。記者以投資人身份聯系了華海藥業投資者關系部門,相關人士表示,“(醫保)是輝瑞在談,公司只是給輝瑞做代工”。上述人士稱,醫保具體問題得問輝瑞,公司根據輝瑞訂單生產,現在(Paxlovid)本土化也沒有批下來。據了解,自Paxlovid在中國上市以來,輝瑞方面計劃籌備在中國本地化生產。
華海藥業在投資者互動平臺表示,公司奧司他韋產品已經進入第7批集采,公司將積極利用集采中標的契機,進一步開拓市場,不斷提高市場占有率。(南方財經網)
華海藥業公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局的通知,公司向美國FDA申報的奧美沙坦酯片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得批準。(南方財經網)
華海藥業(600521)11月24日晚間公告,下屬子公司華奧泰獨立自主研發的HB0045注射液用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。(證券時報)
華海藥業(600521)9月13日晚間公告,制劑產品芬戈莫德膠囊獲得美國FDA批準文號。芬戈莫德膠囊主要用于治療多發性硬化癥。(證券時報)
華海藥業(600521)9月5日晚間公告,收到美國FDA的通知,公司向美國FDA申報的普瑞巴林膠囊的新藥簡略申請已獲得批準。普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經痛。(證券時報)
華海藥業公告,制劑產品喹硫平片獲得美國FDA批準文號。喹硫平片主要用于治療抑郁、躁狂和精神分裂癥。(財聯社)
華海藥業(600521)8月19日晚間公告,公司制劑產品左旋米那普侖緩釋膠囊獲得美國FDA暫時批準文號,標志著該產品通過了仿制藥的所有審評要求。但該產品需要在專利權到期并得到FDA最終批準后才能獲得在美國市場銷售的資格。(證券時報)