華東醫藥公告,公司控股子公司道爾生物申報的注射用DR10624臨床試驗申請獲得國家藥監局批準,該藥品用于超重或肥胖人群的體重管理。
諾和諾德的減肥神藥再陷存自殺風險的風波,輝瑞終止旗下Lotiglipron研發,巨頭安全性變數或沖擊其他藥企。國內華東醫藥率先獲批但后期業績增量或有限,GLP-1淘汰賽加速,翰宇藥業撤回藥品上市申請。信立泰等口服產品進入臨床,但當前臨床數據仍不具較強競爭力。
據華東醫藥消息,7月12日,依托海南博鰲樂城先行區“先行先試”特許藥械政策,旗下靶向葉酸受體α(FRα)抗體偶聯藥物(ADC)ELAHERE(簡稱MIRV)獲批先行引入上海交通大學醫學院附屬瑞金海南醫院,用于治療既往接受過1-3種系統治療的FRα陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌(簡稱PROC)成年患者。這是MIRV在中國PROC患者中的首次臨床應用,也是在國內開出的首批處方,標志著中國鉑耐藥復發卵巢癌治療正式進入ADC時代。此次試點引入的MIRV是全球首個獲批治療PROC的ADC藥物。
華東醫藥(000963)7月11日晚間公告,全資子公司中美華東與美國合作方ImmunoGen合作開發的索米妥昔單抗注射液被納入優先審評。
化學制藥板塊異動拉升,江蘇吳中漲超7%,華東醫藥漲超5%,百利天恒、信立泰、恩華藥業等跟漲。
華東醫藥今日公告稱旗下中美華東利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。財聯社記者以患者身份致電華東醫藥獲悉,目前公司適用于減肥適應癥的利拉魯肽注射液還在進行包材更新,將很快與大家見面。公司對于產品市場需求有一定預期,會適時調整產能應對可能出現的火爆需求。
7月4日,華東醫藥公告稱,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)申報的利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)肥胖或超重適應癥獲得國家藥監局批準。由此,該產品成為了國內首款獲批減重適應癥的GLP-1抑制劑。
華東醫藥(000963)7月4日晚間公告,公司全資子公司中美華東收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》,由中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。
華東醫藥旗下控股子公司杭州琿信生物科技有限公司與堯唐(上海)生物科技有限公司在杭州簽署戰略合作協議,聯合開發基因編輯產品、mRNA藥物及服務的國內外業務。
華東醫藥(000963)5月17日晚間公告,全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的HDM1002片《藥物臨床試驗批準通知書》,該藥品適應癥為成人2型糖尿病。
華東醫藥(000963)5月12日晚間公告,公司全資子公司杭州中美華東制藥的產品邁華替尼片用于表皮生長因子受體(EGFR)罕見突變(S768I,L861Q和G719X)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療被納入突破性治療藥物程序。
華東醫藥(000963)4月20日晚間發布一季報,2023年一季度實現營業收入101.15億元,營業收入首次單季度突破100億元,同比增長13.23%;凈利潤7.55億元,同比增長7.23%。
華東醫藥(000963)3月19日晚間公告,全資子公司中美華東向美國FDA申報的他克莫司膠囊的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準。他克莫司臨床上主要用于對抗自身免疫性疾病及器官移植術后出現的排異反應。
華東醫藥(000963)4月13日晚間披露年報,2022年公司實現營業收入377.15億元,同比增長9.12%;歸母凈利潤24.99億元,同比增長8.58%;基本每股收益1.4283元;擬每10股派發現金紅利2.9元(含稅)。
華東醫藥(000963)3月30日晚間公告,全資子公司中美華東收到國家藥監局核準簽發的藥品注冊證書,由中美華東申報的利拉魯肽注射液“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲得批準。
華東醫藥(000963)1月16日晚間公告,公司全資子公司華東醫藥(杭州)與科濟藥業控股有限公司的全資子公司愷興生命簽訂產品獨家商業化合作協議。華東醫藥(杭州)獲得愷興生命用于治療復發/難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA(B細胞成熟抗原)CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)候選產品澤沃基奧侖賽注射液于中國大陸的獨家商業化權益。
華東醫藥(000963)10月25日晚間披露三季報,公司三季度實現營業收入96.61億元,同比增長10.43%;凈利潤6.41億元,同比增長7.71%。前三季度實現凈利潤19.81億元,同比增長4.54%。(證券時報)
華東醫藥10月12日公告,公司預計前三季度歸母凈利潤19.71億元-20.66億元,同比增4%-9%。2022年前三季度,公司生產經營各項工作穩定開展,各業務板塊均保持良好增長態勢。(界面新聞)
華東醫藥公司人士向財聯社記者表示,目前公司生產經營一切正常,已關注到一些網傳信息,公司有一兩家醫美機構,但占營收比重很小,在杭州經營,公司國內上市的醫療美容產品只有伊妍仕一款。小財注:今日早盤醫美概念股大跌,華東醫藥截至上午收盤跌5.21%。
9月8日,華東醫藥(000963)宣布,公司新型高端含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑MaiLi Extreme,已與近日在上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院順利完成中國臨床試驗首例受試者入組及臨床注射。(證券時報)