1月17日，第二批國家組織藥品集中采購正式開啟競標。本輪集采涉及33個新品種，不再是試點城市，而是全國同步實施。從目前流出的品種降幅來看，此輪集采整體降幅預計比前兩次更大。
在今天盤中，第二輪集采的消息便陸續曝光，期間有醫藥公司股價出現異動，最受矚目的是4百億市值的醫藥白馬華東醫藥被瞬間砸至跌停。
原因也很明顯，華東醫藥的核心產品之一的阿卡波糖在本輪集采中失標出局，直接導致資金的恐慌拋售。
此前在河北省兩病藥品集采中華東醫藥的子公司杭州中美華東中標，阿卡波糖片(50mg)報價為0.61元/片。本輪中美華東報出的是0.465元/片，但與之競爭的綠葉制造及拜耳分別報出了0.32元/片、0.18元/片的超低價格。
拜耳的報價比上一輪中美華東的報價直降70%！按照入圍規則，申報企業三家的最多入圍兩家，中美華東可能面臨直接出局。
1、阿卡波糖對于華東醫藥的影響
據資料顯示，阿卡波糖已在國內廣泛應用，是國內糖尿病臨床用藥指南一線降糖藥物，被納入2017版國家醫保目錄(甲類)和2018版國家基藥目錄。目前國內阿卡波糖片僅有原研藥企拜耳和杭州中美華東制藥兩家企業，而杭州中美華東制藥的阿卡波糖片為國內首仿，也是首家通過一致性評價的企業。
在中國的阿卡波糖市場中主要份額被把握在三家企業手中，2018年的數據是拜耳占59.43%，中美華東31.56%，四川綠葉9.01%。
值得留意的是，近年杭州中美華東制藥的阿卡波糖片增速高于拜耳，市場份額差距正逐漸縮小。
在華東醫藥的業績構成中，總共有6款藥支撐。其中，兩個25億的大單品為百令和阿卡波糖，還有一個10億的半托拉唑。阿卡波糖是華東醫藥兩個大的單品中的其中一個，并且其增速在2018年約有31%，是華東醫藥業績成長的核心推動力。
那么華東醫藥一旦在本次集采中失標，可能會影響到企業未來的業績增速。因此，市場出現了恐慌情緒。
不過，筆者還留意到一些細節，華東醫藥的情況可能沒有那么糟糕。
2、把持過半阿卡波糖國內產能
華東醫藥的這次失標超出市場預期，所以導致了跌停。
按照資料顯示，華東醫藥的成本價為0.21元附近，比四川綠葉低，在報價上具有優勢，在三進二的入圍賽中應該不成問題。但事實卻是華東醫藥以較高的報價（高于最低報價2.5倍）失標，讓人費解。
筆者認為華東醫藥具有一個最大的底氣是，生產壁壘。
中國銀河證券研究表明，阿卡波糖存在工藝和產能壁壘。
工藝壁壘方面，阿卡波糖的一致性評價工作與一般藥物不同，其極少經胃腸道吸收入血，一般直接在腸道由腸道細菌進行代謝，因此不能用藥代動力學進行評價，FDA指南推薦使用藥效動力學終點來評價，難度較大。尤其是指南中拜耳給出的數據可能存在某些問題，兼之國內主要競品是膠囊劑型不同于原研的片劑，復雜性上升，因此獲批也可能存在難度。
產能壁壘方面，阿卡波糖原料藥為發酵生產，國內有原料藥批號及產能的僅有麗珠新北江、公司、海正和河北華榮制藥，其中麗珠新北江主要供給公司制劑使用，已簽署多年協議。公司擁國內最大規模的阿卡波糖原料藥產能，除了與麗珠簽署協議，公司自身現有產能100t，江東二期預計再增加100t（預計2021年投產）。但如果這一品種被納入帶量采購，我們參照第一批帶量采購品種從4月1日開始到4月14日已完成約定采購總量的27.31%這一速度進行考量，基本上除了公司之外任何一家已上市或潛在上市的阿卡波糖仿制藥企的產能均不可能保障供應。
還有文章認為，阿卡波糖國產料藥產能大部分集中在中美華東和麗珠集團，且華東醫藥已與麗集團藥簽訂了長期料采購獨家協議，鎖定了國內70%的產能。（也有文章說占據一半產能）。
生產壁壘的存在意味著短期提高產能很難實現，此次即使綠葉成功中標，但產能很難釋放。
還需注意的是，此次集采的規則是，總量約31.9億，首年集采60%，即31.9億*0.6=19.14億。市場預計今年50億片的市場規模，則集采外的市場規模還有約60%。
綜上，華東醫藥失標集采固然讓人錯愕，但是華東醫藥把持著阿卡波糖國內大部分的產能，在需求面前，華東醫藥的損失可能沒有看起來那么大。
不過隨著帶量采購的持續推進，未中選企業的生存空間將日益萎縮，轉型將是其未來不得不選擇的方向。