借助中藥領域的長期優勢,現代中藥龍頭企業——天士力醫藥集團股份有限公司(天士力,600535)正積極布局高速增長的中藥配方顆粒市場,為公司業績增入新動力。
3月26日晚,天士力公告收到天津藥監局批復,同意公司研究生產中藥配方顆粒并在天津市具備中醫診療科目的醫療機構臨床使用。這將豐富天士力的產品結構,夯實其行業內的優勢地位。
公司增長添新亮點
中藥配方顆粒市場持續保持高速增長。《中藥飲片行業發展研究藍皮書》顯示,國內中藥配方顆粒的市場規模從2010年的20億元增長到2018年的151億元,年復合增長率高達33.48%。2018年中藥飲片市場規模達2700多億,而中藥配方顆粒市場份額在飲片市場中僅占6%。天風證券研究報告稱,隨著配方顆粒的醫保報銷、省內試點等利好政策落地,預計配方顆粒行業有望保持較好的增長趨勢,持續市場滲透率。
據悉,天士力研發中藥配方顆粒項目已達五年,建立起從藥材種植、采收、加工、儲存到藥品生產、銷售全程可追溯的質量保障體系。天士力此前已在部分省份取得中藥配方顆粒試點資質。此次獲準在天津研究生產中藥配方顆粒,將有利于天士力完善現代中藥產業鏈布局,豐富產品結構,擴大品牌效應,進一步夯實行業內的優勢地位。
天風證券研究報告指出,天士力此次在天津獲批研究生產中藥配方顆粒并在中醫診療機構臨床使用,有望豐富公司的產品結構,為公司增長添新亮點。
發揮中藥現代化行業龍頭優勢
據了解,天士力在中藥制造領域的深厚積淀,奠定了其在中藥配方顆粒市場的強勁競爭力。天士力多年前就主動對接國際標準,建立從藥材種植(GAP)、有效成分萃取(GEP)、現代制劑(GMP)到藥品經營(GSP)的全產業鏈標準體系,以創新先進的制造模式、優良的質量管控驅動引領現代中藥發展,建立集標準化、數字化、智能化為一體的現代中藥先進制造技術平臺。
國家藥典委網站信息顯示,天士力參與了國家中藥配方顆粒行業標準的制訂。2019年11月,國家藥典委員會發布《關于中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》,公布了160個品種試點統一標準。這160 個品種標準草案提供單位共 9 家,天士力作為其中之一參與其中。
天士力擁有從藥材種植、原料采購、中間提取到制劑生產的一體化現代中藥產業鏈,在陜西商洛率先建立起國內第一家符合藥材種植質量管理規范GAP標準的藥源基地,并持續推動對中藥材質量標準和管理系統的創新和升級。在河北安國縣,天士力建設了具有國際水準的數字藥都,為數字化農事種植和集電子交易、第三方檢驗、產品質量溯源、信息化服務等功能的國內第一家數字本草專業化公共服務平臺,實現中藥材全過程質量保障,保證了公司自用藥材的采購品質。
天士力還創新制定中藥有效成分提取質量管理規范(GEP),通過優化工藝控制設計,以過程動態分析技術為核心,實現生產數據實時采集及大數據統計分析,建立過程控制的優化模型,確保了藥品質量與療效的一致性。